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Dexmedetomidin versus Triamcinolon-Behandlung beim Karpaltunnelsyndrom

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokale Injektion von Dexmedetomidin versus Triamcinolon zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom; Eine randomisierte klinische Studie.

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine häufige Mononeuropathie aufgrund einer Einklemmung des Nervus medianus im Karpaltunnel. Für die Behandlung von leichtem bis mittelschwerem CTS stehen viele Modalitäten zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist eine häufige Mononeuropathie aufgrund einer Einklemmung des Nervus medianus im Karpaltunnel. Für die Behandlung von leichtem bis mittelschwerem CTS stehen viele Modalitäten zur Verfügung.

Bei fehlgeschlagener konservativer oraler Therapie kann eine lokale Hydrodessktion des N. medianus mit Kochsalzlösung allein durchgeführt werden. Lokalanästhetika, Steroide, Hyalase und Ozon wurden verwendet, um die Symptome zu lindern.

Dexmeditomidin (DEX) wurde als Adjuvans für die Nervenblockade zur Schmerzlinderung untersucht. Kürzlich wurde entdeckt, dass DEX einige entzündungshemmende Wirkungen haben kann, wenn es in den perineuralen Bereich injiziert wird. Auf einer solchen Entdeckung wurde das Ziel dieser Studie aufgebaut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • Klagen über ein Karpaltunnelsyndrom von mindestens 3 Monaten Dauer
  • diagnostizierte axonale Neuropathie mittels Elektrodiagnostik, Nervenleitungsstudie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Infektion am Eingriffsort
  • Allergie gegen gebrauchte Medikamente
  • Diabetiker
  • vorheriger chirurgischer Eingriff an der Injektionsstelle
  • vorherige Injektion an der Zielstelle innerhalb des letzten Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmeditomidin-Gruppe
Injektion von 1 Mikrogramm/kg Dexmeditomidin + 10 ml Kochsalzlösung, Injektion in die Nähe des Nervus medianus als Hydrodissektion
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Injektion von 1 Mikrogramm/kg Dexmeditomidin + 10 ml Kochsalzlösung Injektion in der Nähe des N. medianus als Hydrodissektion
Aktiver Komparator: Triamcinolon-Gruppe
Injektion von 40 mg Triamcinolon + 10 ml Kochsalzlösung, Injektion in die Nähe des Nervus medianus als Hydrodissektion
Arzneimittel: Triamcinolon
Injektion von 40 mg Triamcinolon + 10 ml Kochsalzlösung Injektion in der Nähe des N. medianus als Hydrodissektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz visuelle Analogskala visuelle Analogskala des Schmerzwerts (0 cm) kein Schmerz und Wert (10 cm) schlimmster Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
visuelle Analogskala des Schmerzwerts von (0 cm) kein Schmerz und Wert von (10 cm) schlimmster Schmerz
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Querschnittsfläche des N. medianus
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Querschnittsfläche des Nervus medianus mm2
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200681

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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