Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus triamcinolonbehandeling bij carpaal tunnelsyndroom

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidine versus triamcinolon Lokale injectie voor pijnverlichting bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom; Een gerandomiseerde klinische studie.

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende mononeuropathie als gevolg van beknelling van de nervus medianus in de carpale tunnel. er zijn veel modaliteiten beschikbaar voor de behandeling van milde tot matige CTS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende mononeuropathie als gevolg van beknelling van de nervus medianus in de carpale tunnel. er zijn veel modaliteiten beschikbaar voor de behandeling van milde tot matige CTS.

In het geval van mislukte conservatieve orale therapie, kan lokale hydrodesctie van de nervus medianus alleen met zoutoplossing worden gedaan. lokale anethetica, steroïden, hyalase en ozon zijn gebruikt om de symptomen te verlichten.

Dexmeditomidine (DEX) is onderzocht als adjuvans voor zenuwblokkade om de pijn te verlichten. Onlangs is ontdekt dat DEX enkele ontstekingsremmende effecten kan hebben wanneer het in het perineurale gebied wordt geïnjecteerd. Op een dergelijke ontdekking is het doel van deze studie gebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • klagen over carpaal tunnel syndroom van 3 maanden of langer
  • gediagnosticeerde axonale neuropathie met behulp van elektrodiagnose, zenuwgeleidingsonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • infectie op de plaats van interventie
  • allergie voor gebruikte medicijnen
  • diabetes
  • eerdere operatie op de injectieplaats
  • eerdere injectie in de gerichte site in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmeditomidine-groep
injectie van 1 microgram/kg dexmeditomidine + 10 cc zoutoplossing injectie vlakbij de medianuszenuw als hydro-dissectie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
injectie van 1 microgram/kg dexmeditomidine + 10 cc zoutoplossing injectie nabij de nervus medianus als hydro-dissectie
Actieve vergelijker: Triamcinolongroep
injectie van 40 mg triamcinolon + 10 cc zoutoplossing injectie vlakbij de medianuszenuw als hydro-dissectie
Geneesmiddel: Triamcinolon
injectie van 40 mg triamcinolon + 10 cc zoutoplossing injectie nabij medianuszenuw als hydro-dissectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn visuele analoge schaal visuele analoge schaal van pijn waarde van (0 cm) geen pijn, en waarde van (10 cm) ergste pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
visuele analoge schaal van pijnwaarde van (0 cm) geen pijn, en waarde van (10 cm) ergste pijn
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus mm2
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17200681

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren