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Tratamiento con dexmedetomidina versus triamcinolona en el síndrome del túnel carpiano

30 de octubre de 2023 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Inyección local de dexmedetomidina versus triamcinolona para el alivio del dolor en pacientes con síndrome del túnel carpiano; Un ensayo clínico aleatorizado.

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una mononeuropatía común debida al atrapamiento del nervio mediano en el túnel carpiano. hay muchas modalidades disponibles para el tratamiento del STC de leve a moderado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una mononeuropatía común debida al atrapamiento del nervio mediano en el túnel carpiano. hay muchas modalidades disponibles para el tratamiento del STC de leve a moderado.

En caso de fracaso de la terapia oral conservadora, se puede realizar una hidrodesección local del nervio mediano con solución salina sola. Se han utilizado anestésicos locales, esteroides, hialasas y ozono para aumentar el alivio de los síntomas.

La dexmeditomidina (DEX) se ha estudiado como adyuvante del bloqueo nervioso para aumentar el alivio del dolor. Recientemente, se ha descubierto que DEX puede ofrecer algunos efectos antiinflamatorios cuando se inyecta en el área perineural. A partir de tal descubrimiento, se ha construido el objetivo de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut Universit Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • quejarse de síndrome del túnel carpiano de 3 meses de duración o más
  • neuropatía axonal diagnosticada mediante electrodiagnóstico, estudio de conducción nerviosa

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • infección en el sitio de la intervención
  • alergia a los medicamentos utilizados
  • diabético
  • cirugía previa en el lugar de la inyección
  • inyección anterior en el sitio objetivo en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo dexmeditomidina
inyección de 1 microgramo/kg de dexmeditomidina + inyección de 10 cc de solución salina cerca del nervio mediano como hidrodisección
Droga: Dexmedetomidina
inyección de 1 microgramo/kg dexmeditomidina + 10 cc de solución salina inyección cercana al nervio mediano como hidrodisección
Comparador activo: Grupo triamcinolona
inyección de 40 mg de triamcinolona + inyección de 10 cc de solución salina cerca del nervio mediano como hidrodisección
Droga: Triamcinolona
inyección de 40 mg de triamcinolona + 10 cc de solución salina inyección cerca del nervio mediano como hidrodisección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual del dolor escala analógica visual del dolor valor de (0 cm) sin dolor y valor de (10 cm) el dolor más intenso
Periodo de tiempo: 6 meses
escala analógica visual del valor del dolor de (0 cm) sin dolor, y el valor de (10 cm) el peor dolor
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del área de la sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio del área de la sección transversal del nervio mediano mm2
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17200681

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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