Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dexmedetomidinem versus triamcinolonem u syndromu karpálního tunelu

30. října 2023 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Lokální injekce dexmedetomidinu versus triamcinolon pro zmírnění bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu; Randomizovaná klinická studie.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná mononeuropatie způsobená sevřením n. medianus v karpálním tunelu. pro léčbu mírného až středně těžkého CTS je k dispozici mnoho modalit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná mononeuropatie způsobená sevřením n. medianus v karpálním tunelu. pro léčbu mírného až středně těžkého CTS je k dispozici mnoho modalit.

V případě neúspěšné konzervativní perorální terapie lze provést lokální hydrodessci n. medianus samotným fyziologickým roztokem. lokální anestetika, steroidy, hyaláza a ozón byly použity ke zvýšení úlevy od symptomů.

Dexmeditomidin (DEX) byl studován jako adjuvans pro nervovou blokádu, která má zmírnit bolest. Nedávno bylo zjištěno, že DEX může nabídnout některé protizánětlivé účinky, když je injikován do perineurální oblasti. Na základě takového objevu byl postaven cíl této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • stěžují si na syndrom karpálního tunelu trvající 3 měsíce nebo déle
  • diagnostikována axonální neuropatie pomocí elektrodiagnostiky, studie nervového vedení

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • infekce v místě zásahu
  • alergie na užívané léky
  • diabetik
  • předchozí operace v místě vpichu
  • předchozí injekce do cílového místa za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmeditomidinová skupina
injekce 1 mikrogramu/kg dexmeditomidinu + 10 ml fyziologického roztoku injekce do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Dexmedetomidin
injekce 1 mikrogramu/kg dexmeditomidinu + 10 ml fyziologického roztoku injekce do blízkosti středního nervu jako hydrodisekce
Aktivní komparátor: Skupina triamcinolon
injekce 40 mg triamcinolonu + 10 ml fyziologického roztoku injekce blízko středního nervu jako hydrodisekce
Lék: Triamcinolon
injekce 40 mg triamcinolonu + 10 ml fyziologického roztoku injekce blízko středního nervu jako hydrodisekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest vizuální analogová stupnice vizuální analogová stupnice bolesti hodnota (0 cm) žádná bolest a hodnota (10 cm) nejhorší bolest
Časové okno: 6 měsíců
vizuální analogová stupnice hodnoty bolesti (0 cm) žádná bolest a hodnota (10 cm) nejhorší bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna plochy průřezu středního nervu
Časové okno: 6 měsíců
změna plochy průřezu n. medianus mm2
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17200681

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit