Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин по сравнению с лечением триамцинолоном при кистевом туннельном синдроме

30 октября 2023 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University

Дексмедетомидин по сравнению с местной инъекцией триамцинолона для облегчения боли у пациентов с синдромом запястного канала; Рандомизированное клиническое исследование.

Синдром запястного канала (CTS) является распространенной мононевропатией из-за ущемления срединного нерва в запястном канале. существует множество методов лечения СЗК от легкой до умеренной степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) является распространенной мононевропатией из-за ущемления срединного нерва в запястном канале. существует множество методов лечения СЗК от легкой до умеренной степени тяжести.

В случае неэффективности консервативной пероральной терапии можно провести локальную гидродесекцию срединного нерва с использованием только физиологического раствора. местные анестетики, стероиды, гиалаза и озон использовались для облегчения симптомов.

Дексмедитомидин (DEX) изучался в качестве адъюванта при блокаде нервов для облегчения боли. Недавно было обнаружено, что DEX может оказывать некоторое противовоспалительное действие при введении в периневральную область. На таком открытии и была построена цель настоящего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut Universit Hospital
        • Контакт:
          • Emad Said, Professor
          • Номер телефона: 01007046058
          • Электронная почта: emadzarief@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Rafeek Aziz, Assistant lecturer
          • Номер телефона: 01006018620
          • Электронная почта: rafeek_aziz@med.aun.du.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты
  • жалобы на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более
  • диагностированная аксональная невропатия с помощью электродиагностики, исследования нервной проводимости

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • инфекция в месте вмешательства
  • аллергия на используемые препараты
  • диабетик
  • предыдущая операция в месте инъекции
  • предыдущая инъекция в целевой сайт в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дексмедитомидина
инъекция 1 мкг/кг дексмедитомидина + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Лекарство: Дексмедетомидин
инъекция 1 мкг/кг дексмедитомидина + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Активный компаратор: Группа триамцинолона
инъекция 40 мг триамцинолона + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
Лекарство: Триамцинолон
инъекция 40 мг триамцинолона + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала боли визуальная аналоговая шкала боли значение (0 см) отсутствие боли и значение (10 см) сильная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
визуальная аналоговая шкала боли: значение (0 см) отсутствие боли и значение (10 см) сильная боль
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение площади поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
изменение площади поперечного сечения срединного нерва мм2
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17200681

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться