Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Triamcinolone Behandling i Carpal Tunnel Syndrome

30. oktober 2023 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidin versus Triamcinolone Lokal injeksjon for smertelindring hos pasienter med karpaltunnelsyndrom; En randomisert klinisk studie.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig mononevropati på grunn av inneslutning av medianusnerven i karpaltunnelen. mange modaliteter er tilgjengelige for behandling av mild til moderat CTS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig mononevropati på grunn av inneslutning av medianusnerven i karpaltunnelen. mange metoder er tilgjengelige for behandling av mild til moderat CTS.

Ved mislykket konservativ oral terapi kan lokal hydrodesksjon av medianusnerven gjøres med saltvann alene. lokalbedøvelse, steroider, hyalase og ozon har blitt brukt for å forsterke symptomlindring.

Dexmeditomidine (DEX) har blitt studert som adjuvans for nerveblokkering for å oppnå smertelindring. Nylig har det blitt oppdaget at DEX kan tilby noen antiinflammatoriske effekter når det injiseres i det perineurale området. Etter en slik oppdagelse er målet for denne studien blitt bygget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut Universit Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • klager over karpaltunnelsyndrom av 3 måneders varighet eller mer
  • diagnostisert aksonal nevropati ved hjelp av elektrodiagnose, nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag
  • infeksjon på inngrepsstedet
  • allergi mot brukte legemidler
  • diabetiker
  • tidligere operasjon på injeksjonsstedet
  • tidligere injeksjon på målstedet i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmeditomidine gruppe
injeksjon av 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvannsinjeksjon nær mediannerven som hydro-disseksjon
Legemiddel: Dexmedetomidin
injeksjon av 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvannsinjeksjon nær mediannerven som hydro-disseksjon
Aktiv komparator: Triamcinolone gruppe
injeksjon av 40 mg triamcinolon + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon
Legemiddel: Triamcinolon
injeksjon av 40 mg triamcinolon + 10 cc saltvannsinjeksjon i nærheten av mediannerven som hydrodisseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte visuell analog skala visuell analog skala for smerte verdi på (0 cm) ingen smerte, og verdi på (10 cm) verste smerte
Tidsramme: 6 måneder
visuell analog skala for smerte verdi på (0 cm) ingen smerte, og verdi på (10 cm) verste smerte
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av tverrsnittsareal av medianusnerven
Tidsramme: 6 måneder
endring av tverrsnittsareal av medianusnerven mm2
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200681

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere