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Dexmedetomidina versus tratamento com triancinolona na síndrome do túnel do carpo

30 de outubro de 2023 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidina versus injeção local de triancinolona para alívio da dor em pacientes com síndrome do túnel do carpo; Um ensaio clínico randomizado.

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma mononeuropatia comum devido ao aprisionamento do nervo mediano no túnel do carpo. muitas modalidades estão disponíveis para o tratamento da STC leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma mononeuropatia comum devido ao aprisionamento do nervo mediano no túnel do carpo. muitas modalidades estão disponíveis para o tratamento da STC leve a moderada.

Em caso de falha na terapia oral conservadora, a hidrodessição local do nervo mediano pode ser feita apenas com solução salina. anestésicos locais, esteróides, hialase e ozônio têm sido utilizados para aumentar o alívio dos sintomas.

A dexmeditomidina (DEX) tem sido estudada como adjuvante no bloqueio nervoso para promover o alívio da dor. Recentemente, descobriu-se que a DEX pode oferecer alguns efeitos antiinflamatórios quando injetada na área perineural. Após tal descoberta, o objetivo deste estudo foi construído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut Universit Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • queixa de síndrome do túnel do carpo com duração de 3 meses ou mais
  • neuropatia axonal diagnosticada usando eletrodiagnóstico, estudo de condução nervosa

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • infecção no local da intervenção
  • alergia a drogas utilizadas
  • diabético
  • cirurgia anterior no local da injeção
  • injeção anterior no local alvo no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo dexmeditomidina
injeção de 1 micrograma/kg de dexmeditomidina + 10 cc de solução salina injeção próxima ao nervo mediano como hidrodissecção
Medicamento: Dexmedetomidina
injeção de 1 micrograma/kg de dexmeditomidina + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Comparador Ativo: Grupo triancinolona
injeção de 40 mg de triancinolona + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção
Medicamento: Triancinolona
injeção de 40 mg de triancinolona + 10 cc de solução salina nas proximidades do nervo mediano como hidrodissecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica de dor escala visual analógica de dor valor de (0 cm) sem dor e valor de (10 cm) a pior dor
Prazo: 6 meses
escala visual analógica de valor de dor de (0 cm) sem dor e valor de (10 cm) pior dor
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da área de secção transversa do nervo mediano
Prazo: 6 meses
alteração da área de secção transversa do nervo mediano mm2
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17200681

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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