マルチオミクス統合解析に基づく虚血性脳卒中におけるPhlegm-heat Syndromeの分子ネットワーク特性
2024年6月17日 更新者：Ying Gao、Dongzhimen Hospital, Beijing
痰熱症候群を伴う虚血性脳卒中の分子特性と候補バイオマーカーは、マルチオミクスデータに基づいて特定されました。
この研究の主な目的は、虚血性脳卒中における痰熱症候群の分子特性とバイオマーカーを検証し、バイオマーカーと臨床転帰との関連を実証することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、虚血性脳卒中患者のコホート研究です。
人口統計学的特徴、TCM 症候群、およびその他のベースライン情報が記録されます。
同時に、ベースラインの末梢血を採取します。
これらの参加者は、発症から90日まで追跡され、90日間の修正ランキンスケール（mRS）スコアが評価されます。
採取された血液サンプルは、候補バイオマーカーの多因子検出技術によってテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinxing Lai
- 電話番号：8615901111280
- メール：new-star@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- 募集
- Dongzhimen Hospital
-
コンタクト：
- Xinxing Lai, M.D.
- 電話番号：15901111280
- メール：new-star@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発症から72時間以内に急性虚血性脳卒中を発症した50～80歳の患者。
さらに、これらの患者は、痰熱症候群または非痰熱症候群の診断に適合します。
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって確認されました。
- 72時間以内に発症。
- たん熱症候群または非たん熱症候群の診断。
- 50歳以上80歳以下の男性または女性。
- 書面によるインフォームドコンセントあり。
除外基準:
- -静脈内血栓溶解療法または血管内治療を計画しているか、すでに受けている。
- 入学前1ヶ月以内の急性感染症または慢性疾患の急性増悪。
- 脳卒中の既往のある患者。
- 腎不全、肝不全、腫瘍、免疫疾患、重篤な基礎疾患
- 臨床情報の収集と評価に影響を与える可能性のあるその他の状態 (重度の失語症、精神疾患など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
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虚血性脳卒中における痰熱症候群
痰熱症候群：「虚血性脳卒中の症候群要素の診断尺度」で「内発火症候群」のスコアが10以上で、「痰湿症候群」のスコアが10以上
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虚血性脳卒中における非痰熱症候群
非痰熱症候群：「虚血性脳卒中の症候群要素の診断尺度」で「内発火症候群」のスコアが10未満の「痰湿症候群」のスコアが10未満
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中におけるphelm-heat症候群に関連するOmicバイオマーカー
時間枠：ベースライン
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虚血性脳卒中における痰熱症候群の omic バイオマーカーの感度、特異性、および ROC 曲線下の面積。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月19日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月17日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。