- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626296
Caractéristiques du réseau moléculaire du syndrome de glaire-chaleur dans l'AVC ischémique basé sur l'analyse intégrée multi-omique
17 juin 2024 mis à jour par: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Les caractéristiques moléculaires de l'AVC ischémique avec syndrome de flegme-chaleur et les biomarqueurs candidats ont été identifiés sur la base de données multi-omiques.
Le but principal de cette étude est de valider les caractéristiques moléculaires et les biomarqueurs du syndrome de flegme-chaleur dans l'AVC ischémique, et de démontrer l'association des biomarqueurs avec les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte chez des patients ayant subi un AVC ischémique.
Les caractéristiques démographiques, les syndromes TCM et d'autres informations de base seront enregistrées.
En même temps, du sang périphérique de base sera prélevé.
Ces participants seront suivis jusqu'à 90 jours après leur apparition, et les scores de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) sur 90 jours seront évalués.
Les échantillons de sang collectés seront testés par une technologie de détection multifactorielle pour les biomarqueurs candidats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinxing Lai
- Numéro de téléphone: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100700
- Recrutement
- Dongzhimen Hospital
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Contact:
- Xinxing Lai, M.D.
- Numéro de téléphone: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 50 à 80 ans ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 72 heures suivant son apparition.
De plus, ces patients correspondent au diagnostic de syndrome de flegme-chaleur ou de syndrome sans flegme-chaleur.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu, ont été confirmés par imagerie par résonance magnétique (IRM).
- Apparition des symptômes dans les 72 heures.
- Diagnostic du syndrome de flegme-chaleur ou du syndrome sans flegme-chaleur.
- Homme ou femme ≥ 50 ans et ≤ 80 ans.
- Avec consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Planifié ou recevant déjà une thrombolyse intraveineuse ou un traitement endovasculaire.
- Maladies infectieuses aiguës ou exacerbations aiguës de maladies chroniques dans le mois précédant l'inscription.
- Patients ayant déjà subi un AVC.
- Insuffisance rénale ou hépatique, tumeurs, maladies immunitaires, maladies sous-jacentes graves.
- Autres conditions pouvant affecter la collecte et l'évaluation des informations cliniques (par exemple, aphasie sévère, maladie mentale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
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Syndrome de flegme-chaleur dans l'AVC ischémique
Syndrome de flegme-chaleur : le score de « syndrome de flegme-humidité » ≥ 10 avec le score de « syndrome de feu interne » ≥ 10 dans l'échelle de diagnostic pour les éléments du syndrome de l'AVC ischémique
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Syndrome sans flegme-chaleur dans l'AVC ischémique
Syndrome sans flegme-chaleur : le score de "syndrome de flegme-humidité" <10 avec le score de "syndrome de feu interne" <10 dans l'échelle de diagnostic des éléments du syndrome de l'AVC ischémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs omiques associés au syndrome de phelm-heat dans l'AVC ischémique
Délai: ligne de base
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Sensibilité, spécificité et aire sous la courbe ROC des biomarqueurs omiques du syndrome de chaleur-phlegme dans l'AVC ischémique.
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2022
Première publication (Réel)
23 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 82102823-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .