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Caratteristiche della rete molecolare della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico basate sull'analisi integrata multi-omica

17 giugno 2024 aggiornato da: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Le caratteristiche molecolari dell'ictus ischemico con sindrome da calore catarro e i biomarcatori candidati sono stati identificati sulla base di dati multi-omici. Lo scopo principale di questo studio è convalidare le caratteristiche molecolari e i biomarcatori della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico e dimostrare l'associazione dei biomarcatori con gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte su pazienti con ictus ischemico. Verranno registrate le caratteristiche demografiche, le sindromi della MTC e altre informazioni di base. Allo stesso tempo, verrà raccolto il sangue periferico di base. Questi partecipanti saranno seguiti fino a 90 giorni dall'esordio e saranno valutati i punteggi della scala Rankin modificata (mRS) a 90 giorni. I campioni di sangue raccolti saranno testati mediante tecnologia di rilevamento multifattoriale per biomarcatori candidati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Reclutamento
        • Dongzhimen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni con ictus ischemico acuto entro 72 ore dall'esordio. Inoltre, questi pazienti soddisfano la diagnosi di sindrome da calore catarro o sindrome da calore non catarro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto, sono stati confermati dalla risonanza magnetica (MRI).
  • Insorgenza dei sintomi entro 72 ore.
  • Diagnosi di sindrome da calore catarro o sindrome da calore non catarro.
  • Maschio o femmina ≥ 50 anni e ≤ 80 anni.
  • Con consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Programmato o già in trattamento con trombolisi endovenosa o trattamento endovascolare.
  • Malattie infettive acute o esacerbazioni acute di malattie croniche entro un mese prima dell'arruolamento.
  • Pazienti con pregresso ictus.
  • Insufficienza renale o epatica, tumori, malattie immunitarie, gravi malattie sottostanti.
  • Altre condizioni che possono influenzare la raccolta e la valutazione delle informazioni cliniche (ad esempio, grave afasia, malattia mentale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti sani
Sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico
Sindrome flemma-calore: il punteggio di "Sindrome flemma-umidità" ≥10 con il punteggio di "Sindrome del fuoco interno" ≥10 nella scala diagnostica per gli elementi della sindrome dell'ictus ischemico
Sindrome da calore non flemma nell'ictus ischemico
Sindrome non-flemma-calore: il punteggio di "Sindrome flemma-umida" <10 con il punteggio di "Sindrome fuoco interno" <10 nella scala diagnostica per gli elementi della sindrome dell'ictus ischemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori omici associati alla sindrome da phelm-heat nell'ictus ischemico
Lasso di tempo: linea di base
Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC dei biomarcatori omici della sindrome da calore catarro nell'ictus ischemico.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongzhimen Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82102823-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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