- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05626296
Молекулярно-сетевые характеристики флегмо-теплового синдрома при ишемическом инсульте на основе комплексного мультиомного анализа
17 июня 2024 г. обновлено: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Молекулярные характеристики ишемического инсульта с мокротно-тепловым синдромом и биомаркеры-кандидаты были определены на основе мультиомных данных.
Основная цель этого исследования - подтвердить молекулярные характеристики и биомаркеры синдрома мокроты-тепла при ишемическом инсульте, а также продемонстрировать связь биомаркеров с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это когортное исследование пациентов с ишемическим инсультом.
Будут записаны демографические характеристики, синдромы ТКМ и другая исходная информация.
В то же время будет собрана исходная периферическая кровь.
Эти участники будут наблюдаться до 90 дней после начала заболевания, и будут оцениваться 90-дневные баллы по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
Собранные образцы крови будут протестированы с помощью технологии многофакторного обнаружения биомаркеров-кандидатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinxing Lai
- Номер телефона: 8615901111280
- Электронная почта: new-star@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100700
- Рекрутинг
- Dongzhimen Hospital
-
Контакт:
- Xinxing Lai, M.D.
- Номер телефона: 15901111280
- Электронная почта: new-star@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 50 до 80 лет с острым ишемическим инсультом в течение 72 часов от начала заболевания.
Более того, этим пациентам подходит диагноз синдрома мокроты-тепла или синдрома не-флегмы-тепла.
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт, подтвержденный магнитно-резонансной томографией (МРТ).
- Появление симптомов в течение 72 часов.
- Диагностика синдрома мокроты-тепла или синдрома отсутствия мокроты-тепла.
- Мужчина или женщина ≥ 50 лет и ≤ 80 лет.
- С письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Планируется или уже проводится внутривенный тромболизис или эндоваскулярное лечение.
- Острые инфекционные заболевания или обострения хронических заболеваний в течение одного месяца до зачисления.
- Пациенты с предшествующим инсультом.
- Почечная или печеночная недостаточность, опухоли, иммунные заболевания, тяжелые сопутствующие заболевания.
- Другие состояния, которые могут повлиять на сбор и оценку клинической информации (например, тяжелая афазия, психическое заболевание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Флегмо-тепловой синдром при ишемическом инсульте
Синдром мокроты-тепла: балл «Синдром мокроты-сырости» ≥10 баллов при балле «Синдром внутреннего огня» ≥10 баллов по Диагностической шкале элементов синдрома ишемического инсульта
|
|
Нефлегмо-тепловой синдром при ишемическом инсульте
Нефлегмо-тепловой синдром: оценка «Синдром мокроты-сырости» <10 с оценкой «Синдром внутреннего огня» <10 по Диагностической шкале элементов синдрома ишемического инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Омиковые биомаркеры, ассоциированные с синдромом теплового гельминта при ишемическом инсульте
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чувствительность, специфичность и площадь под ROC-кривой омических биомаркеров флегмо-теплового синдрома при ишемическом инсульте.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- 82102823-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .