Molekulare Netzwerkeigenschaften des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall basierend auf integrierter Multi-Omics-Analyse
17. Juni 2024 aktualisiert von: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Die molekularen Merkmale des ischämischen Schlaganfalls mit Schleim-Hitze-Syndrom und mögliche Biomarker wurden auf der Grundlage von Multi-Omics-Daten identifiziert.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die molekularen Eigenschaften und Biomarker des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall zu validieren und die Assoziation von Biomarkern mit klinischen Ergebnissen aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Kohortenstudie bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall.
Die demografischen Merkmale, TCM-Syndrome und andere grundlegende Informationen werden aufgezeichnet.
Gleichzeitig wird peripheres Basisblut entnommen.
Diese Teilnehmer werden bis zu 90 Tage nach Beginn nachbeobachtet, und die 90-Tage-Werte der modifizierten Rankin-Skala (mRS) werden bewertet.
Die gesammelten Blutproben werden durch Multi-Faktor-Nachweistechnologie auf mögliche Biomarker getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinxing Lai
- Telefonnummer: 8615901111280
- E-Mail: new-star@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Rekrutierung
- Dongzhimen Hospital
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Kontakt:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 15901111280
- E-Mail: new-star@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 72 Stunden nach Beginn.
Darüber hinaus passen diese Patienten zu der Diagnose eines Schleim-Hitze-Syndroms oder eines Nicht-Schleim-Hitze-Syndroms.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall wurden durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt.
- Symptombeginn innerhalb von 72 Stunden.
- Diagnose des Schleim-Hitze-Syndroms oder des Nicht-Schleim-Hitze-Syndroms.
- Männlich oder weiblich ≥ 50 Jahre und ≤ 80 Jahre.
- Mit schriftlicher Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Geplante oder bereits erhaltene intravenöse Thrombolyse oder endovaskuläre Behandlung.
- Akute Infektionskrankheiten oder akute Exazerbationen chronischer Erkrankungen innerhalb eines Monats vor der Immatrikulation.
- Patienten mit vorangegangenem Schlaganfall.
- Nieren- oder Leberinsuffizienz, Tumore, Immunerkrankungen, schwere Grunderkrankungen.
- Andere Bedingungen, die die Erfassung und Auswertung klinischer Informationen beeinträchtigen können (z. B. schwere Aphasie, psychische Erkrankung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Themen
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Schleim-Hitze-Syndrom bei ischämischem Schlaganfall
Schleim-Hitze-Syndrom: Die Punktzahl „Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom“ ≥ 10 mit der Punktzahl „Inneres Feuersyndrom“ ≥ 10 auf der Diagnoseskala für Syndromelemente des ischämischen Schlaganfalls
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Non-Phlegm-Hitze-Syndrom bei ischämischem Schlaganfall
Nicht-Schleim-Hitze-Syndrom: die Punktzahl „Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom“ <10 mit der Punktzahl „Inneres Feuersyndrom“ <10 in der Diagnoseskala für Syndromelemente des ischämischen Schlaganfalls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Omische Biomarker im Zusammenhang mit dem Phelm-Hitze-Syndrom bei ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: Grundlinie
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Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve von omischen Biomarkern des Schleim-Hitze-Syndroms bei ischämischem Schlaganfall.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 82102823-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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