Molekylært netværksegenskaber ved slim-varme-syndrom i iskæmisk slagtilfælde baseret på multi-omics integreret analyse
24. marts 2023 opdateret af: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
De molekylære karakteristika af iskæmisk slagtilfælde med slim-varme-syndrom og kandidatbiomarkører blev identificeret baseret på multi-omics-data.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere de molekylære karakteristika og biomarkører for slim-varme-syndrom i iskæmisk slagtilfælde og at demonstrere sammenhængen mellem biomarkører og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kohortestudie med patienter med iskæmisk slagtilfælde.
De demografiske karakteristika, TCM-syndromer og anden basislinjeinformation vil blive registreret.
Samtidig vil baseline perifert blod blive opsamlet.
Disse deltagere vil blive fulgt op til 90 dage efter debut, og 90-dages modificerede Rankin-skala (mRS)-score vil blive vurderet.
De indsamlede blodprøver vil blive testet med multi-faktor detektionsteknologi for kandidat biomarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xinxing Lai
- Telefonnummer: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekruttering
- Dongzhimen Hospital
-
Kontakt:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 50 til 80 år med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 72 timer efter debut.
Desuden passer disse patienter til diagnosen slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut iskæmisk slagtilfælde blev bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
- Symptom debut inden for 72 timer.
- Diagnose af slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
- Mand eller kvinde ≥ 50 år og ≤ 80 år.
- Med skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt eller allerede modtaget intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling.
- Akutte infektionssygdomme eller akutte forværringer af kroniske sygdomme inden for en måned før indskrivning.
- Patienter med tidligere slagtilfælde.
- Nyre- eller leverinsufficiens, tumorer, immunsygdomme, alvorlige underliggende sygdomme.
- Andre forhold, der kan påvirke indsamling og evaluering af klinisk information (f.eks. svær afasi, psykisk sygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
|
|
Phlegm-heat syndrom i iskæmisk slagtilfælde
Phlegm-heat syndrome: scoren for "slim-fugtighedssyndrom" ≥10 med scoren for "Internt brandsyndrom" ≥10 i diagnostisk skala for syndromelementer af iskæmisk slagtilfælde
|
|
Non-phlegm-heat syndrom i iskæmisk slagtilfælde
Non-phlegm-heat syndrome: scoren for "phlegm-dampness syndrome" <10 med scoren for "Internal fire syndrome" <10 i Diagnostic Scale for Syndrome Elements of Iskæmisk Stroke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omic biomarkører forbundet med phelm-heat syndrom i iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: baseline
|
Sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven for omiske biomarkører for Phlegm-heat-syndrom i iskæmisk slagtilfælde.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82102823-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .