Características da Rede Molecular da Síndrome de Fleuma-Calor no AVC Isquêmico com Base na Análise Integrada Multiômica
24 de março de 2023 atualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
As características moleculares do acidente vascular cerebral isquêmico com síndrome de fleuma-calor e biomarcadores candidatos foram identificados com base em dados multi-ômicos.
O principal objetivo deste estudo é validar as características moleculares e biomarcadores da síndrome de fleuma-calor no AVC isquêmico e demonstrar a associação de biomarcadores com desfechos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte em pacientes com AVC isquêmico.
As características demográficas, síndromes da MTC e outras informações básicas serão registradas.
Ao mesmo tempo, o sangue periférico basal será coletado.
Esses participantes serão acompanhados até 90 dias após o início, e os escores da escala de Rankin modificada (mRS) de 90 dias serão avaliados.
As amostras de sangue coletadas serão testadas por tecnologia de detecção multifatorial para biomarcadores candidatos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinxing Lai
- Número de telefone: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Recrutamento
- Dongzhimen Hospital
-
Contato:
- Xinxing Lai, M.D.
- Número de telefone: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade entre 50 e 80 anos com AVC isquêmico agudo dentro de 72 horas após o início.
Além disso, esses pacientes se enquadram no diagnóstico de síndrome de catarro-calor ou síndrome de não-fleuma-calor.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo, foram confirmados por ressonância magnética (MRI).
- Início dos sintomas em 72 horas.
- Diagnóstico de síndrome de fleuma-calor ou síndrome de não-fleuma-calor.
- Masculino ou feminino ≥ 50 anos e ≤ 80 anos.
- Com consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Planejado ou já recebendo trombólise intravenosa ou tratamento endovascular.
- Doenças infecciosas agudas ou exacerbações agudas de doenças crônicas dentro de um mês antes da inscrição.
- Pacientes com AVC prévio.
- Insuficiência renal ou hepática, tumores, doenças imunológicas, doenças subjacentes graves.
- Outras condições que podem afetar a coleta e avaliação de informações clínicas (por exemplo, afasia grave, doença mental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
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Síndrome de Fleuma-Calor no AVC isquêmico
Síndrome de Fleuma-Calor: a pontuação de "Síndrome de Fleuma-Umidade" ≥10 com a pontuação de "Síndrome de Fogo Interno" ≥10 na Escala de Diagnóstico para Elementos de Síndrome de AVC Isquêmico
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Síndrome de não-fleuma-calor no acidente vascular cerebral isquêmico
Síndrome de não-fleuma-calor: a pontuação de "síndrome de fleuma-umidade" <10 com a pontuação de "síndrome de fogo interno" <10 na escala de diagnóstico para elementos de síndrome de acidente vascular cerebral isquêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores ômicos associados à síndrome de phelm-heat em acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: linha de base
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Sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC de biomarcadores ômicos da síndrome Fleuma-calor no AVC isquêmico.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82102823-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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