Charakteristiky molekulární sítě syndromu flegmového tepla u ischemické mrtvice na základě integrované analýzy multi-omics
17. června 2024 aktualizováno: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Molekulární charakteristiky ischemické cévní mozkové příhody se syndromem hlenu a tepla a kandidátní biomarkery byly identifikovány na základě multi-omických dat.
Hlavním účelem této studie je ověřit molekulární charakteristiky a biomarkery syndromu flegm-heat syndrome u ischemické cévní mozkové příhody a prokázat souvislost biomarkerů s klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je kohortová studie u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Budou zaznamenány demografické charakteristiky, syndromy TCM a další základní informace.
Současně bude odebrána základní periferní krev.
Tito účastníci budou sledováni až do 90 dnů od začátku a budou hodnocena 90denní skóre modifikované Rankinovy stupnice (mRS).
Odebrané krevní vzorky budou testovány multifaktorovou detekční technologií pro kandidátní biomarkery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinxing Lai
- Telefonní číslo: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100700
- Nábor
- Dongzhimen Hospital
-
Kontakt:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonní číslo: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 50 až 80 let s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 72 hodin od začátku.
Navíc tito pacienti odpovídají diagnóze syndromu hlenu a úpalu nebo syndromu nehlenu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda byla potvrzena zobrazením magnetickou rezonancí (MRI).
- Nástup příznaků do 72 hodin.
- Diagnóza syndromu hlenu-tepla nebo syndromu hlenu a tepla.
- Muž nebo žena ≥ 50 let a ≤ 80 let.
- S písemným informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Plánujete nebo již podstupujete intravenózní trombolýzu nebo endovaskulární léčbu.
- Akutní infekční onemocnění nebo akutní exacerbace chronických onemocnění do jednoho měsíce před zařazením.
- Pacienti s předchozí mrtvicí.
- Renální nebo jaterní nedostatečnost, nádory, imunitní onemocnění, těžká základní onemocnění.
- Další stavy, které mohou ovlivnit sběr a vyhodnocení klinických informací (např. těžká afázie, duševní onemocnění).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
|
|
Flegm-heat syndrom u ischemické cévní mozkové příhody
Syndrom hlenu a úpalu: skóre „Syndrom vlhkosti hlenu“ ≥10 se skóre „Syndrom vnitřního ohně“ ≥10 v diagnostické škále pro prvky syndromu ischemické cévní mozkové příhody
|
|
Non-phlegm-heat syndrom u ischemické cévní mozkové příhody
Non-phlegm-heat syndrome: skóre „Syndrom vlhkosti hlenu“ <10 se skóre „Syndrom vnitřního ohně“ <10 v diagnostické škále pro prvky syndromu ischemické cévní mozkové příhody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omické biomarkery spojené se syndromem helm-heat u ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: základní linie
|
Senzitivita, specificita a plocha pod ROC křivkou omických biomarkerů Flegm-heat syndromu u ischemické cévní mozkové příhody.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82102823-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .