Charakterystyka sieci molekularnej zespołu flegmy-ciepła w udarze niedokrwiennym na podstawie zintegrowanej analizy multiomicznej
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Na podstawie danych multiomicznych zidentyfikowano charakterystykę molekularną udaru niedokrwiennego z zespołem flegmy-ciepła i kandydujących biomarkerów.
Głównym celem tego badania jest walidacja cech molekularnych i biomarkerów zespołu flegmy-ciepła w udarze niedokrwiennym oraz wykazanie związku biomarkerów z wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie kohortowe u pacjentów z udarem niedokrwiennym.
Zarejestrowane zostaną cechy demograficzne, zespoły TCM i inne podstawowe informacje.
W tym samym czasie zostanie pobrana wyjściowa krew obwodowa.
Uczestnicy ci będą obserwowani do 90 dni od początku, a po 90 dniach zostaną ocenione wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Pobrane próbki krwi zostaną przetestowane za pomocą technologii wieloczynnikowej wykrywania potencjalnych biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinxing Lai
- Numer telefonu: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100700
- Rekrutacyjny
- Dongzhimen Hospital
-
Kontakt:
- Xinxing Lai, M.D.
- Numer telefonu: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 50 do 80 lat z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 72 godzin od wystąpienia.
Co więcej, ci pacjenci pasują do rozpoznania zespołu flegmy-ciepła lub zespołu rui bez flegmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny mózgu potwierdzono badaniem rezonansu magnetycznego (MRI).
- Początek objawów w ciągu 72 godzin.
- Rozpoznanie zespołu flegmy-ciepła lub zespołu nieflegma-ciepła.
- Mężczyzna lub kobieta ≥ 50 lat i ≤ 80 lat.
- Za pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Planowana lub już poddawana trombolizie dożylnej lub leczeniu wewnątrznaczyniowemu.
- Ostre choroby zakaźne lub ostre zaostrzenia chorób przewlekłych w ciągu jednego miesiąca przed włączeniem.
- Pacjenci z przebytym udarem.
- Niewydolność nerek lub wątroby, nowotwory, choroby immunologiczne, ciężkie choroby podstawowe.
- Inne stany, które mogą mieć wpływ na gromadzenie i ocenę informacji klinicznych (np. ciężka afazja, choroba psychiczna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Zespół flegmy-ciepła w udarze niedokrwiennym
Zespół flegmy i gorąca: wynik „Zespół flegmy i wilgoci” ≥10 z wynikiem „Zespół pożaru wewnętrznego” ≥10 w skali diagnostycznej elementów zespołu udaru niedokrwiennego
|
|
Zespół non-flegma-ciepło w udarze niedokrwiennym
Zespół braku plwociny i ciepła: wynik „Zespół flegmy i wilgoci” <10 z wynikiem „Zespół pożaru wewnętrznego” <10 w skali diagnostycznej elementów zespołu udaru niedokrwiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery omiczne związane z zespołem phelm-heat w udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC biomarkerów omicznych zespołu flegmy-ciepła w udarze niedokrwiennym mózgu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82102823-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .