Características de la red molecular del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico basado en el análisis integrado multiómico
17 de junio de 2024 actualizado por: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Las características moleculares del accidente cerebrovascular isquémico con síndrome de flema-calor y los biomarcadores candidatos se identificaron en base a datos multiómicos.
El objetivo principal de este estudio es validar las características moleculares y los biomarcadores del síndrome de flema-calor en el accidente cerebrovascular isquémico y demostrar la asociación de los biomarcadores con los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohortes en pacientes con ictus isquémico.
Se registrarán las características demográficas, los síndromes de la MTC y otra información de referencia.
Al mismo tiempo, se recolectará sangre periférica de referencia.
A estos participantes se les dará seguimiento hasta los 90 días del inicio y se evaluarán las puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 días.
Las muestras de sangre recolectadas se analizarán mediante tecnología de detección multifactorial para biomarcadores candidatos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinxing Lai
- Número de teléfono: 8615901111280
- Correo electrónico: new-star@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100700
- Reclutamiento
- Dongzhimen Hospital
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Contacto:
- Xinxing Lai, M.D.
- Número de teléfono: 15901111280
- Correo electrónico: new-star@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 50 a 80 años con ictus isquémico agudo en las 72 horas siguientes al inicio.
Además, estos pacientes se ajustan al diagnóstico de síndrome de flema-calor o síndrome sin flema-calor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo, fueron confirmados por resonancia magnética nuclear (RMN).
- Inicio de los síntomas dentro de las 72 horas.
- Diagnóstico de síndrome de flema-calor o síndrome de no flema-calor.
- Hombre o mujer ≥ 50 años y ≤ 80 años.
- Con consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Planeado o ya recibiendo trombólisis intravenosa o tratamiento endovascular.
- Enfermedades infecciosas agudas o exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas dentro del mes anterior a la inscripción.
- Pacientes con ictus previo.
- Insuficiencia renal o hepática, tumores, enfermedades inmunitarias, enfermedades subyacentes graves.
- Otras condiciones que pueden afectar la recopilación y evaluación de información clínica (p. ej., afasia severa, enfermedad mental).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Síndrome de flema-calor en el ictus isquémico
Síndrome de flema-calor: la puntuación de "Síndrome de flema-humedad" ≥10 con la puntuación de "Síndrome de fuego interno" ≥10 en la Escala Diagnóstica para Elementos del Síndrome de Accidente Cerebrovascular Isquémico
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Síndrome no flema-calor en el ictus isquémico
Síndrome no flema-calor: la puntuación de "Síndrome de flema-humedad" <10 con la puntuación de "Síndrome de fuego interno" <10 en la Escala Diagnóstica para los Elementos del Síndrome del Accidente Cerebrovascular Isquémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores ómicos asociados al síndrome phelm-calor en el ictus isquémico
Periodo de tiempo: base
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Sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC de biomarcadores ómicos del síndrome de flema-calor en el ictus isquémico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 82102823-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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