- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05626296
Ikeemisen aivohalvauksen flegm-heat-oireyhtymän molekyyliverkoston ominaisuudet, jotka perustuvat multi-omics-integroituun analyysiin
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Ikeemisen aivohalvauksen, johon liittyy flegm-heat-oireyhtymä, ja ehdokasbiomarkkereiden molekyyliominaisuudet tunnistettiin multi-omiikkatietojen perusteella.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on validoida flegm-heat-oireyhtymän molekyyliominaisuudet ja biomarkkerit iskeemisessä aivohalvauksessa sekä osoittaa biomarkkerien yhteys kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohorttitutkimus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
Demografiset ominaisuudet, TCM-oireyhtymät ja muut perustiedot tallennetaan.
Samalla kerätään perifeeristä verta lähtötilanteessa.
Näitä osallistujia seurataan 90 päivää taudin alkamisesta, ja 90 päivän modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pisteet arvioidaan.
Kerätyt verinäytteet testataan biomarkkeriehdokkaiden monitekijähavaitsemistekniikalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinxing Lai
- Puhelinnumero: 8615901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxing Lai, M.D.
- Puhelinnumero: 15901111280
- Sähköposti: new-star@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50–80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 72 tunnin sisällä sen puhkeamisesta.
Lisäksi nämä potilaat sopivat flegm-heat-oireyhtymän tai ei-flegm-lämpö-oireyhtymän diagnoosiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus varmistettiin magneettikuvauksella (MRI).
- Oireet alkavat 72 tunnin sisällä.
- Flegm-heat-oireyhtymän tai ei-flegm-lämpö-oireyhtymän diagnoosi.
- Mies tai nainen ≥ 50 vuotta ja ≤ 80 vuotta.
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu tai jo saava suonensisäinen trombolyysi tai endovaskulaarinen hoito.
- Akuutit tartuntataudit tai kroonisten sairauksien akuutit pahenemisvaiheet kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on aikaisempi aivohalvaus.
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kasvaimet, immuunisairaudet, vakavat perussairaudet.
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tiedon keräämiseen ja arviointiin (esim. vaikea afasia, mielisairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Flegm-heat-oireyhtymä iskeemisessä aivohalvauksessa
Lima-lämpö-oireyhtymä: pistemäärä "lima-kosteusoireyhtymä" ≥10 ja "sisäisen tulipalon oireyhtymä" ≥10 iskeemisen aivohalvauksen oireyhtymäelementtien diagnostisessa asteikossa
|
|
Ei-flegm-lämpö-oireyhtymä iskeemisessä aivohalvauksessa
Ei-flegm-lämpöoireyhtymä: pistemäärä "liman kosteusoireyhtymä" <10 ja "sisäisen tulipalon oireyhtymä" <10 iskeemisen aivohalvauksen oireyhtymäelementtien diagnostisessa asteikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omic-biomarkkerit, jotka liittyvät phelm-heat-oireyhtymään iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Flegm-heat-oireyhtymän omisten biomarkkerien herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala iskeemisessä aivohalvauksessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82102823-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .