- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626296
Moleculaire netwerkkenmerken van het slijmhittesyndroom bij ischemische beroerte op basis van multi-omics geïntegreerde analyse
17 juni 2024 bijgewerkt door: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
De moleculaire kenmerken van ischemische beroerte met slijmhittesyndroom en kandidaat-biomarkers werden geïdentificeerd op basis van multi-omics-gegevens.
Het hoofddoel van deze studie is het valideren van de moleculaire kenmerken en biomarkers van het flegma-hittesyndroom bij ischemische beroerte, en het aantonen van de associatie van biomarkers met klinische uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohortstudie bij patiënten met een ischemische beroerte.
De demografische kenmerken, TCM-syndromen en andere basisinformatie worden vastgelegd.
Tegelijkertijd zal basislijn perifeer bloed worden verzameld.
Deze deelnemers zullen tot 90 dagen na aanvang worden gevolgd en 90-dagen gemodificeerde Rankin-schaal (mRS)-scores zullen worden beoordeeld.
De verzamelde bloedmonsters zullen worden getest door middel van multi-factor detectietechnologie voor kandidaat-biomarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xinxing Lai
- Telefoonnummer: 8615901111280
- E-mail: new-star@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100700
- Werving
- Dongzhimen Hospital
-
Contact:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefoonnummer: 15901111280
- E-mail: new-star@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 50 tot 80 jaar met acute ischemische beroerte binnen 72 uur na aanvang.
Bovendien passen deze patiënten bij de diagnose slijmhittesyndroom of niet-slijmhittesyndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte, werden bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- Symptoom begint binnen 72 uur.
- Diagnose van slijmhittesyndroom of niet-slijmhittesyndroom.
- Man of vrouw ≥ 50 jaar en ≤ 80 jaar.
- Met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geplande of reeds ondergaande intraveneuze trombolyse of endovasculaire behandeling.
- Acute infectieziekten of acute verergeringen van chronische ziekten binnen een maand voor inschrijving.
- Patiënten met een eerdere beroerte.
- Nier- of leverinsufficiëntie, tumoren, immuunziekten, ernstige onderliggende ziekten.
- Andere aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het verzamelen en evalueren van klinische informatie (bijv. ernstige afasie, geestesziekte).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
|
Flegma-warmtesyndroom bij ischemische beroerte
Flegma-hittesyndroom: de score van "Phlegm-vochtsyndroom" ≥10 met de score van "Intern brandsyndroom" ≥10 op de diagnostische schaal voor syndroomelementen van ischemische beroerte
|
|
Niet-flegma-hittesyndroom bij ischemische beroerte
Niet-slijm-hittesyndroom: de score van "Phlegm-dampness syndrome" <10 met de score van "Internal fire syndrome" <10 in Diagnostic Scale for Syndrome Elements of Ischemic Stroke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omic-biomarkers geassocieerd met phelm-heat-syndroom bij ischemische beroerte
Tijdsspanne: basislijn
|
Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de ROC-curve van omische biomarkers van Phlegm-heat-syndroom bij ischemische beroerte.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82102823-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .