Molekylært nettverksegenskaper ved slim-varmesyndrom ved iskemisk hjerneslag basert på multi-omics integrert analyse
17. juni 2024 oppdatert av: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
De molekylære egenskapene til iskemisk slag med slim-varme-syndrom og kandidatbiomarkører ble identifisert basert på multi-omics-data.
Hovedformålet med denne studien er å validere de molekylære egenskapene og biomarkørene til slim-varme-syndrom ved iskemisk hjerneslag, og å demonstrere sammenhengen mellom biomarkører og kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en kohortstudie på pasienter med iskemisk hjerneslag.
Demografiske karakteristika, TCM-syndromer og annen grunnlinjeinformasjon vil bli registrert.
Samtidig vil baseline perifert blod samles inn.
Disse deltakerne vil bli fulgt opp til 90 dager etter start, og 90-dagers modifiserte Rankin-skala (mRS)-skårer vil bli vurdert.
De innsamlede blodprøvene vil bli testet med multifaktordeteksjonsteknologi for kandidatbiomarkører.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xinxing Lai
- Telefonnummer: 8615901111280
- E-post: new-star@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekruttering
- Dongzhimen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinxing Lai, M.D.
- Telefonnummer: 15901111280
- E-post: new-star@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 50 til 80 år med akutt iskemisk hjerneslag innen 72 timer etter debut.
Dessuten passer disse pasientene diagnosen slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk slag, ble bekreftet ved magnetisk resonansavbildning (MRI).
- Symptom debut innen 72 timer.
- Diagnose av slim-varme-syndrom eller ikke-slim-varme-syndrom.
- Mann eller kvinne ≥ 50 år og ≤ 80 år.
- Med skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt eller allerede mottar intravenøs trombolyse eller endovaskulær behandling.
- Akutte infeksjonssykdommer eller akutte forverringer av kroniske sykdommer innen en måned før innmelding.
- Pasienter med tidligere hjerneslag.
- Nyre- eller leversvikt, svulster, immunsykdommer, alvorlige underliggende sykdommer.
- Andre forhold som kan påvirke innsamling og evaluering av klinisk informasjon (f.eks. alvorlig afasi, psykisk lidelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
|
|
Phlegm-heat syndrom ved iskemisk slag
Slim-varme-syndrom: poengsummen for "slim-fuktighetssyndrom" ≥10 med poengsummen "internt brannsyndrom" ≥10 i diagnostisk skala for syndromelementer ved iskemisk slag
|
|
Ikke-slim-varme-syndrom ved iskemisk hjerneslag
Non-phlegm-heat syndrome: poengsummen for "slim-fuktighetssyndrom" <10 med poengsummen "internt brannsyndrom" <10 i diagnostisk skala for syndromelementer ved iskemisk slag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omiske biomarkører assosiert med phelm-heat-syndrom ved iskemisk hjerneslag
Tidsramme: grunnlinje
|
Sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven til omiske biomarkører for Phlegm-heat-syndrom ved iskemisk hjerneslag.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82102823-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .