若年成人の運動学習保持に対する急性疼痛と状況変化の影響
2024年7月11日 更新者：Susanne M Morton、University of Delaware
今日まで、運動学習に対する痛みの影響は十分に調査されていません。
運動学習の保持に対する潜在的な影響を調べるときは、痛みの影響を文脈の変化の影響から切り離すことが重要です。
この研究の目的は、急性疼痛に関連する運動学習の保持の変化が、真の痛みの影響なのか、状況の影響なのか (またはその両方) を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
略語: HR= 心拍数、bpm= 1 分あたりの拍数。 BP= 血圧; ADD=注意欠陥障害; ADHD = 注意欠陥多動性障害。 MoCA= モントリオール認知評価; GAD-7= 全般性不安障害 7 スケール; PHQ-2、PHQ-9= 患者健康アンケート-2 および -9。
包含基準:
- 18～35歳
- 一般的に医学的に健康であると自己認識している
- 英語を読み、書き、話すことができる
- インフォームドコンセントを提供できる
- -選択した場合、実験的な痛みまたは痛みのない電気刺激を受ける意思がある
除外基準:
- 安静時心拍数 < 50 または > 100 bpm
- 安静時の血圧 < 90/60 または > 140/95 mmHg
- ADD/ADHD、重度の不安、重度のうつ病、自閉症スペクトラム障害、不眠症、軽度の認知障害などを含む、過去または現在の精神的健康状態、学習/発達障害または認知障害。
- MoCA のスコア
- GAD-7のスコア≧10
- PHQ-2 ≥ 2 のスコアと PHQ-9 ≥ 10 のスコア
- -筋骨格、心血管、内分泌、肺、代謝、精神医学または神経学的診断を含む、現在（過去3か月以内）または慢性の病状
- 埋め込み型電子医療機器 (心臓ペースメーカー、心臓除細動器、脊髄神経刺激装置など)
- 下肢または刺激の対象となる領域の感覚障害または衰弱
- -重度の脳震盪または頭部外傷の病歴。これは、5分以上の意識喪失および/または治療が必要な場合、または生涯で2回以上の脳震盪と定義されます
- -バランス、めまい、または過去12か月間に1回以上の転倒に関する急性または慢性の問題の病歴
- 4つ以上の薬を服用している
- 現在または定期的に鎮痛薬、市販薬、またはその他の鎮痛目的の治療法を使用している（例：心臓の健康のためのベビーアスピリンが許可されているなど）
- 体のどこかにある、昨年中の現在または慢性の痛みの状態
- カプサイシンまたは唐辛子に対するアレルギー
- 痛みを伴う刺激の対象となる領域の皮膚病変、破損、または炎症
- 石鹸/クリーム/香水または熱に対する皮膚の過敏症
- 痛みを伴う刺激の対象となる部位の血行不良
- -過去2年以内にこのラボで運動学習研究に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの刺激 - 学習のみ
カプサイシンと無傷の皮膚に適用される熱の組み合わせ
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実験的な痛みのパラダイム (カプサイシン クリームと熱を組み合わせたもの) は、短期間で痛みを伴いますが、害はありません。
Day 1 の学習期間中だけ肌に適用します。
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実験的：痛みの刺激 - 学習と保持
カプサイシンと無傷の皮膚に適用される熱の組み合わせ
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実験的な痛みのパラダイム (カプサイシン クリームと熱を組み合わせたもの) は、短期間で痛みを伴いますが、害はありません。
Day 1 の学習期間中に皮膚に適用し、Day 2 の保持期間中に再度適用します。
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介入なし：刺激なし
肌に何も塗らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーター保持力
時間枠：学習後 24 時間 (2 日目)
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学習した自発運動パターンが記憶されている程度 (歩幅のパーセント変化で、1 日目から学習した量に正規化)
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学習後 24 時間 (2 日目)
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運動学習の大きさ
時間枠：学習直後（1日目）
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新しい自発運動パターンが獲得された程度 (歩幅パーセント変化)
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学習直後（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susanne M Morton, PhD、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月20日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。