Wpływ ostrego bólu a zmiana kontekstu na zatrzymywanie uczenia się motorycznego u młodych dorosłych
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Susanne M Morton, University of Delaware
Do tej pory wpływ bólu na uczenie się motoryczne nie został dokładnie zbadany.
Badając potencjalny wpływ na zachowanie uczenia się motorycznego, ważne jest, aby oddzielić wszelkie skutki bólu od skutków zmiany kontekstu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy jakakolwiek zmieniona retencja uczenia się motorycznego związana z ostrym bólem jest prawdziwym afektem bólu, czy też afektem kontekstu (lub jednym i drugim).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Skróty: HR= tętno, bpm= liczba uderzeń na minutę; BP = ciśnienie krwi; ADD= zaburzenie deficytu uwagi; ADHD=zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi; MoCA = ocena funkcji poznawczych w Montrealu; GAD-7= Skala 7 Zaburzeń Lękowych Uogólnionych; PHQ-2, PHQ-9 = Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 i -9.
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Samookreślanie się jako ogólnie zdrowe z medycznego punktu widzenia
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Chęć poddania się eksperymentalnemu bólowi lub bezbolesnej stymulacji elektrycznej, jeśli zostanie wybrana
Kryteria wyłączenia:
- Spoczynkowe tętno < 50 lub > 100 uderzeń na minutę
- Ciśnienie spoczynkowe < 90/60 lub > 140/95 mmHg
- Jakakolwiek historia lub obecny stan zdrowia psychicznego, trudności w uczeniu się/rozwoju lub upośledzenie funkcji poznawczych, w tym ADD/ADHD, ciężki lęk, ciężka depresja, zaburzenie ze spektrum autyzmu, bezsenność, łagodne upośledzenie funkcji poznawczych itp.
- Wynik na MoCA
- Wynik na GAD-7 ≥ 10
- Wynik w PHQ-2 ≥ 2 i wynik w PHQ-9 ≥ 10
- Jakiekolwiek obecne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub przewlekłe schorzenia, w tym wszelkie diagnozy układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, endokrynologicznego, płucnego, metabolicznego, psychiatrycznego lub neurologicznego
- Wszelkie wszczepione elektroniczne urządzenia medyczne (tj. rozruszniki serca, defibrylatory serca, neurostymulatory rdzenia kręgowego)
- Jakiekolwiek upośledzone czucie lub osłabienie w kończynie dolnej lub w obszarze docelowym dla bodźca
- Historia poważnego wstrząśnienia mózgu lub urazu głowy, zdefiniowanego jako utrata przytomności na > 5 minut i/lub wymagająca leczenia, lub > 2 wstrząśnienia mózgu w ciągu życia
- Jakakolwiek historia ostrych lub przewlekłych problemów z równowagą, jakiekolwiek zawroty głowy lub > 1 upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przyjmowanie 4 lub więcej leków
- Obecnie lub regularnie stosuje jakiekolwiek leki przeciwbólowe, dostępne bez recepty lub inne metody leczenia w celu złagodzenia bólu (np. dozwolona jest aspiryna dla dzieci dla zdrowia serca itp.)
- Jakikolwiek aktualny lub przewlekły stan bólowy występujący w ciągu ostatniego roku, zlokalizowany w dowolnym miejscu ciała
- Alergia na kapsaicynę lub ostrą paprykę
- Wszelkie zmiany skórne, pęknięcia lub podrażnienia w obszarze docelowym bodźca bolesnego
- Wrażliwość skóry na mydła/kremy/perfumy lub ciepło
- Słabe krążenie w obszarze docelowym bodźca bolesnego
- Wcześniejszy udział w badaniu uczenia lokomotorycznego w tym laboratorium w ciągu ostatnich 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bodziec bólowy — tylko nauka
Kapsaicyna w połączeniu z ciepłem stosowanym na nieuszkodzoną skórę
|
Dostarczono eksperymentalny paradygmat bólu (krem z kapsaicyną w połączeniu z ciepłem), który jest krótkotrwały i bolesny, ale nieszkodliwy.
Stosowany na skórę tylko podczas pierwszego dnia nauki.
|
|
Eksperymentalny: Bodziec bólowy - nauka i retencja
Kapsaicyna w połączeniu z ciepłem stosowanym na nieuszkodzoną skórę
|
Dostarczono eksperymentalny paradygmat bólu (krem z kapsaicyną w połączeniu z ciepłem), który jest krótkotrwały i bolesny, ale nieszkodliwy.
Nakładany na skórę podczas okresu nauki w dniu 1 i ponownie podczas okresu retencji w dniu 2.
|
|
Brak interwencji: Brak bodźca
Nic nie aplikowało się na skórę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość retencji silnika
Ramy czasowe: 24 godziny po nauce (dzień 2)
|
stopień zapamiętania wyuczonego wzorca ruchowego (w procentowej zmianie długości kroku, znormalizowana do ilości wyuczonej z dnia 1)
|
24 godziny po nauce (dzień 2)
|
|
Wielkość uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: zaraz po nauce (dzień 1)
|
stopień, w jakim nowy wzorzec lokomotoryczny został nabyty (w procentowej zmianie długości kroku)
|
zaraz po nauce (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .