Effecten van acute pijn versus contextverandering op retentie van motorisch leren bij jonge volwassenen
2 april 2024 bijgewerkt door: Susanne M Morton, University of Delaware
Tot op heden zijn de effecten van pijn op motorisch leren niet grondig onderzocht.
Bij het onderzoeken van mogelijke effecten op het behoud van motorisch leren, is het belangrijk om eventuele effecten van pijn los te koppelen van effecten van een contextverandering.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een veranderde retentie van motorisch leren geassocieerd met acute pijn een echt effect van pijn is of een effect van de context (of beide).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley Fath
- Telefoonnummer: (302) 283-9936
- E-mail: fath@udel.edu
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- University of Delaware
-
Contact:
- Ashley Fath, MS
- Telefoonnummer: 302-283-9936
- E-mail: fath@udel.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Afkortingen: HR= hartslag, bpm= slagen per minuut; BP= bloeddruk; ADD= aandachtstekortstoornis; ADHD= aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; MoCA= Cognitieve beoordeling van Montreal; GAD-7= gegeneraliseerde angststoornis 7 schaal; PHQ-2, PHQ-9= Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 en -9.
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Zelf identificerend als over het algemeen medisch gezond
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om de experimentele pijn of niet-pijnlijke elektrische stimulatie te ondergaan, indien geselecteerd
Uitsluitingscriteria:
- HR in rust < 50 of > 100 bpm
- BP in rust < 90/60 of > 140/95 mmHg
- Elke voorgeschiedenis of huidige psychische aandoening, leer-/ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis, waaronder ADD/ADHD, ernstige angst, ernstige depressie, autismespectrumstoornis, slapeloosheid, milde cognitieve stoornis, enz.
- Score op de MoCA
- Score op de GAD-7 ≥ 10
- Score op de PHQ-2 ≥ 2 en score op de PHQ-9 ≥ 10
- Elke huidige (in de afgelopen 3 maanden) of chronische medische aandoeningen, inclusief elke musculoskeletale, cardiovasculaire, endocriene, pulmonaire, metabole, psychiatrische of neurologische diagnose
- Alle geïmplanteerde elektronische medische apparaten (d.w.z. pacemakers, hartdefibrillatoren, ruggenmergneurostimulatoren)
- Elk verminderd gevoel of zwakte in de onderste extremiteit of in het gebied waarop de stimulus gericht is
- Voorgeschiedenis van ernstige hersenschudding of hoofdletsel, gedefinieerd als bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten en/of medische behandeling vereist, of > 2 hersenschudding gedurende de levensduur
- Elke voorgeschiedenis van acute of chronische evenwichtsproblemen, duizeligheid of > 1 val in de afgelopen 12 maanden
- Het nemen van 4 of meer medicijnen
- Gebruikt momenteel of regelmatig pijnstillende medicijnen, vrij verkrijgbare middelen of enige andere behandeling met het oog op pijnverlichting (d.w.z. baby-aspirine voor de gezondheid van het hart is toegestaan, enz.)
- Elke huidige of chronische pijnaandoening gedurende het afgelopen jaar, waar dan ook in het lichaam
- Allergie voor capsaïcine of hete pepers
- Elke huidlaesie, breuk of irritatie in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
- Gevoeligheid van de huid voor zeep/crèmes/parfums of voor warmte
- Slechte bloedsomloop in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
- Voorafgaande deelname aan een locomotorisch leeronderzoek in dit lab in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijnstimulus - alleen leren
Capsaïcine gecombineerd met warmte toegepast op intacte huid
|
Experimenteel pijnparadigma afgeleverd (capsaïcinecrème gecombineerd met warmte) dat kortdurend en pijnlijk maar niet schadelijk is.
Alleen tijdens de leerperiode van dag 1 op de huid aangebracht.
|
|
Experimenteel: Pijnstimulus - Leren en vasthouden
Capsaïcine gecombineerd met warmte toegepast op intacte huid
|
Experimenteel pijnparadigma afgeleverd (capsaïcinecrème gecombineerd met warmte) dat kortdurend en pijnlijk maar niet schadelijk is.
Op de huid aangebracht tijdens de leerperiode van dag 1 en opnieuw tijdens de bewaarperiode van dag 2.
|
|
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Niets aangebracht op de huid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorretentie Omvang
Tijdsspanne: 24 uur na het leren (dag 2)
|
mate waarin het aangeleerde bewegingspatroon is onthouden (in procentuele verandering van de staplengte, genormaliseerd naar de hoeveelheid geleerd vanaf dag 1)
|
24 uur na het leren (dag 2)
|
|
Motorisch leren omvang
Tijdsspanne: direct na het leren (dag 1)
|
mate waarin het nieuwe bewegingspatroon is verworven (in procentuele verandering van de staplengte)
|
direct na het leren (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .