Účinky akutní bolesti vs. změna kontextu na udržení motorického učení u mladých dospělých
11. července 2024 aktualizováno: Susanne M Morton, University of Delaware
Dosud nebyly účinky bolesti na motorické učení důkladně prozkoumány.
Při zkoumání potenciálních účinků na udržení motorického učení je důležité oddělit jakékoli účinky bolesti od účinků změny kontextu.
Účelem tohoto výzkumu je určit, zda jakákoli změněná retence motorického učení spojená s akutní bolestí je skutečným vlivem bolesti nebo vlivem kontextu (nebo obojího).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zkratky: HR= tepová frekvence, bpm= tepy za minutu; BP = krevní tlak; ADD= porucha pozornosti; ADHD= porucha pozornosti s hyperaktivitou; MoCA = Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= škála generalizované úzkostné poruchy 7; PHQ-2, PHQ-9= Dotazník zdraví pacienta-2 a -9.
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Sebeidentifikace jako obecně z lékařského hlediska zdravé
- Umět číst, psát a mluvit anglicky
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota podstoupit experimentální bolest nebo nebolestivou elektrickou stimulaci, pokud bude vybrána
Kritéria vyloučení:
- HR v klidu < 50 nebo > 100 tepů/min
- Klidový TK < 90/60 nebo > 140/95 mmHg
- Jakákoli anamnéza nebo současný stav duševního zdraví, poruchy učení/vývoje nebo kognitivní poruchy, včetně ADD/ADHD, těžké úzkosti, těžké deprese, poruchy autistického spektra, nespavosti, mírné kognitivní poruchy atd.
- Zabodujte na MoCA
- Skóre na GAD-7 ≥ 10
- Skóre na PHQ-2 ≥ 2 a skóre na PHQ-9 ≥ 10
- Jakékoli aktuální (během posledních 3 měsíců) nebo chronické zdravotní stavy, včetně jakékoli muskuloskeletální, kardiovaskulární, endokrinní, plicní, metabolické, psychiatrické nebo neurologické diagnózy
- Jakékoli implantované elektronické lékařské přístroje (tj. kardiostimulátory, srdeční defibrilátory, míšní neurostimulátory)
- Jakákoli zhoršená citlivost nebo slabost v dolní končetině nebo v oblasti, na kterou je stimulován
- Vážný otřes mozku nebo poranění hlavy v anamnéze, definované jako ztráta vědomí po dobu > 5 minut a/nebo vyžadující lékařské ošetření, nebo > 2 otřesy mozku během života
- Jakákoli anamnéza akutních nebo chronických problémů s rovnováhou, jakékoli závratě nebo > 1 pád za posledních 12 měsíců
- Užívání 4 nebo více léků
- V současné době nebo pravidelně užíváte jakékoli analgetika, volně prodejné léky nebo jakoukoli jinou léčbu za účelem úlevy od bolesti (tj. povolený dětský aspirin pro zdraví srdce atd.)
- Jakákoli aktuální nebo chronická bolest během posledního roku, lokalizovaná kdekoli v těle
- Alergie na kapsaicin nebo feferonky
- Jakákoli kožní léze, zlomení nebo podráždění v oblasti cílené na bolestivý podnět
- Citlivost kůže na mýdla/krémy/parfémy nebo na teplo
- Špatná cirkulace v oblasti cílené na bolestivý podnět
- Předchozí účast na studiu lokomočního učení v této laboratoři během posledních 2 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimuly bolesti - Pouze učení
Kapsaicin v kombinaci s teplem aplikovaným na neporušenou pokožku
|
Dodáno experimentální paradigma bolesti (kapsaicinový krém v kombinaci s teplem), které je krátkodobé a bolestivé, ale není škodlivé.
Aplikuje se na pokožku právě během období učení 1. dne.
|
|
Experimentální: Stimulus bolesti – učení a udržení
Kapsaicin v kombinaci s teplem aplikovaným na neporušenou pokožku
|
Dodáno experimentální paradigma bolesti (kapsaicinový krém v kombinaci s teplem), které je krátkodobé a bolestivé, ale není škodlivé.
Aplikuje se na pokožku během období učení 1. dne a znovu během období uchovávání 2. dne.
|
|
Žádný zásah: Žádný stimul
Na kůži se nic neaplikovalo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retenční velikost motoru
Časové okno: 24 hodin po učení (den 2)
|
stupeň, do kterého byl naučený pohybový vzorec zapamatován (v procentech změny délky kroku, normalizované na množství naučené ode dne 1)
|
24 hodin po učení (den 2)
|
|
Velikost motorického učení
Časové okno: ihned po učení (den 1)
|
stupeň, ve kterém byl získán nový pohybový vzor (v procentech změny délky kroku)
|
ihned po učení (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .