Akuutin kivun ja kontekstin muutoksen vaikutukset motorisen oppimisen säilyttämiseen nuorilla aikuisilla
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Susanne M Morton, University of Delaware
Toistaiseksi kivun vaikutuksia motoriseen oppimiseen ei ole tutkittu perusteellisesti.
Kun tarkastellaan mahdollisia vaikutuksia motorisen oppimisen säilyttämiseen, on tärkeää erottaa kivun vaikutukset kontekstin muutoksen vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akuuttiin kipuun liittyvä motorisen oppimisen muuttunut säilyminen todellista kivun vai kontekstin vaikutusta (tai molempia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lyhenteet: HR = syke, bpm = lyöntiä minuutissa; BP = verenpaine; ADD = tarkkaavaisuushäiriö; ADHD = tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö; MoCA = Montrealin kognitiivinen arviointi; GAD-7 = yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 asteikko; PHQ-2, PHQ-9= Potilaan terveyskysely-2 ja -9.
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta vanha
- Tunnistelee itsensä yleisesti lääketieteellisesti terveeksi
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Halukas käymään läpi kokeellisen kivun tai kivuttoman sähköstimulaation, jos se valitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lepo syke < 50 tai > 100 bpm
- Lepopaine < 90/60 tai > 140/95 mmHg
- Mikä tahansa historia tai nykyinen mielenterveystila, oppimis-/kehitysvamma tai kognitiivinen häiriö, mukaan lukien ADD/ADHD, vakava ahdistuneisuus, vaikea masennus, autismikirjon häiriö, unettomuus, lievä kognitiivinen heikentyminen jne.
- Pisteet MoCA:ssa
- GAD-7:n pisteet ≥ 10
- Piste PHQ-2:sta ≥ 2 ja pistemäärästä PHQ-9:stä ≥ 10
- Mikä tahansa nykyinen (viimeisen 3 kuukauden aikana) tai krooninen sairaus, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuonisairauksien, endokriinisten, keuhkojen, aineenvaihdunta-, psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi
- Kaikki implantoidut elektroniset lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistimet, sydämen defibrillaattorit, selkäytimen neurostimulaattorit)
- Mikä tahansa heikentynyt tunne tai heikkous joko alaraajoissa tai ärsykkeen kohdealueella
- Aiempi vakava aivotärähdys tai päävamma, joka määritellään yli 5 minuutin tajuttomaksi ja/tai lääketieteellistä hoitoa vaativaksi tai > 2 aivotärähdykseksi eliniän aikana
- Mikä tahansa aiempi tai krooninen tasapainohäiriö, huimaus tai > 1 kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- 4 tai useamman lääkkeen ottaminen
- Käytät tällä hetkellä tai säännöllisesti kipulääkkeitä, käsikauppalääkkeitä tai muuta hoitoa kivunlievitykseen (eli vauvan aspiriinia sydämen terveyteen sallittu jne.)
- Mikä tahansa nykyinen tai krooninen kiputila viimeisen vuoden aikana missä tahansa kehossa
- Allergia kapsaisiinille tai kuumalle paprikalle
- Kaikki ihovauriot, murtumat tai ärsytykset alueella, johon tuskallinen ärsyke kohdistuu
- Ihon herkkyys saippualle/voiteille/hajuvesille tai lämmölle
- Huono verenkierto tuskallisen ärsykkeen kohteena olevassa alueella
- Aiempi osallistuminen liikkumisoppimistutkimukseen tässä laboratoriossa viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun ärsyke – vain oppimista
Kapsaisiini yhdistettynä lämmöllä koskemattomalle iholle
|
Kokeellinen kipuparadigma toimitettu (kapsaisiinikerma yhdistettynä lämpöön), joka on lyhytaikainen ja tuskallinen, mutta ei haitallinen.
Levitetty iholle juuri ensimmäisen päivän oppimisjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Kivun ärsyke – oppiminen ja säilyttäminen
Kapsaisiini yhdistettynä lämmöllä koskemattomalle iholle
|
Kokeellinen kipuparadigma toimitettu (kapsaisiinikerma yhdistettynä lämpöön), joka on lyhytaikainen ja tuskallinen, mutta ei haitallinen.
Levitetään iholle 1. päivän oppimisjakson aikana ja uudelleen 2. päivän retentiojakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei stimulaatiota
Mitään ei levitetty iholle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin retention magnitudi
Aikaikkuna: 24 tuntia oppimisen jälkeen (päivä 2)
|
missä määrin opittu liikuntakuvio on muistettu (askelpituuden prosentuaalisessa muutoksessa, normalisoituna päivästä 1 opittuihin määriin)
|
24 tuntia oppimisen jälkeen (päivä 2)
|
|
Motorisen oppimisen suuruus
Aikaikkuna: heti oppimisen jälkeen (päivä 1)
|
missä määrin uusi liikuntakuvio on hankittu (askelpituuden prosentuaalisessa muutoksessa)
|
heti oppimisen jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .