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Effets de la douleur aiguë par rapport au changement de contexte sur la rétention de l'apprentissage moteur chez les jeunes adultes

2 avril 2024 mis à jour par: Susanne M Morton, University of Delaware
À ce jour, les effets de la douleur sur l'apprentissage moteur n'ont pas été étudiés en profondeur. Lors de l'examen des effets potentiels sur la rétention de l'apprentissage moteur, il est important de dissocier les effets de la douleur des effets d'un changement de contexte. Le but de cette recherche est de déterminer si toute rétention altérée de l'apprentissage moteur associée à la douleur aiguë est un véritable affect de la douleur ou un affect du contexte (ou les deux).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashley Fath
  • Numéro de téléphone: (302) 283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • University of Delaware
        • Contact:
          • Ashley Fath, MS
          • Numéro de téléphone: 302-283-9936
          • E-mail: fath@udel.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Abréviations : FC = fréquence cardiaque, bpm = battements par minute ; TA = tension artérielle ; ADD = trouble déficitaire de l'attention ; TDAH = trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ; MoCA = Évaluation cognitive de Montréal; GAD-7 = Échelle du trouble anxieux généralisé 7 ; PHQ-2, PHQ-9= Questionnaire de santé du patient-2 et -9.

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • S'auto-identifiant comme étant généralement en bonne santé sur le plan médical
  • Capable de lire, écrire et parler anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Disposé à subir la douleur expérimentale ou la stimulation électrique non douloureuse, si sélectionné

Critère d'exclusion:

  • FC au repos < 50 ou > 100 bpm
  • TA au repos < 90/60 ou > 140/95 mmHg
  • Tout antécédent ou problème de santé mentale actuel, trouble d'apprentissage/de développement ou trouble cognitif, y compris TDA/TDAH, anxiété grave, dépression grave, trouble du spectre autistique, insomnie, trouble cognitif léger, etc.
  • Score sur le MoCA
  • Score sur le GAD-7 ≥ 10
  • Score sur le PHQ-2 ≥ 2 et score sur le PHQ-9 ≥ 10
  • Toute condition médicale actuelle (au cours des 3 derniers mois) ou chronique, y compris tout diagnostic musculo-squelettique, cardiovasculaire, endocrinien, pulmonaire, métabolique, psychiatrique ou neurologique
  • Tout dispositif médical électronique implanté (par exemple, stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardiaques, neurostimulateurs de la moelle épinière)
  • Toute sensation altérée ou faiblesse dans l'un ou l'autre des membres inférieurs ou dans la zone ciblée par le stimulus
  • Antécédents de commotion cérébrale grave ou de traumatisme crânien, défini comme une perte de conscience de > 5 minutes et/ou nécessitant un traitement médical, ou > 2 commotions cérébrales au cours de la vie
  • Tout antécédent de problèmes d'équilibre aigus ou chroniques, tout vertige ou > 1 chute au cours des 12 derniers mois
  • Prendre 4 médicaments ou plus
  • Utilisez actuellement ou régulièrement des médicaments analgésiques, des remèdes en vente libre ou tout autre traitement à des fins de soulagement de la douleur (c.-à-d. Aspirine pour bébé pour la santé cardiaque autorisée, etc.)
  • Toute douleur actuelle ou chronique au cours de la dernière année, située n'importe où dans le corps
  • Allergie à la capsaïcine ou aux piments forts
  • Toute lésion cutanée, cassure ou irritation de la zone ciblée par le stimulus douloureux
  • Sensibilité cutanée aux savons/crèmes/parfums ou à la chaleur
  • Mauvaise circulation dans la zone ciblée par le stimulus douloureux
  • Participation antérieure à une étude sur l'apprentissage locomoteur dans ce laboratoire au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulus de la douleur - Apprentissage uniquement
Capsaïcine combinée à de la chaleur appliquée sur une peau intacte
Procédure: accouchement de la douleur - apprentissage uniquement
Paradigme expérimental de la douleur délivré (crème de capsaïcine combinée à de la chaleur) qui est à court terme et douloureux mais pas nocif. Appliqué sur la peau uniquement pendant la période d'apprentissage du jour 1.
Expérimental: Stimulus de la douleur - Apprentissage et rétention
Capsaïcine combinée à de la chaleur appliquée sur une peau intacte
Procédure: douleur - apprentissage et rétention
Paradigme expérimental de la douleur délivré (crème de capsaïcine combinée à de la chaleur) qui est à court terme et douloureux mais pas nocif. Appliqué sur la peau pendant la période d'apprentissage du jour 1 et à nouveau pendant la période de rétention du jour 2.
Aucune intervention: Pas de stimulation
Rien appliqué sur la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude de rétention du moteur
Délai: 24 heures après l'apprentissage (jour 2)
degré auquel le schéma locomoteur appris a été mémorisé (en pourcentage de changement de longueur de pas, normalisé à la quantité apprise à partir du jour 1)
24 heures après l'apprentissage (jour 2)
Amplitude de l'apprentissage moteur
Délai: immédiatement après l'apprentissage (jour 1)
degré auquel le nouveau schéma locomoteur a été acquis (en pourcentage de changement de longueur de pas)
immédiatement après l'apprentissage (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1786370-1.3
  • R01AG071585 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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