Az akut fájdalom és a kontextus változásának hatása a fiatal felnőttek motoros tanulási képességére
2024. április 2. frissítette: Susanne M Morton, University of Delaware
A fájdalom motoros tanulásra gyakorolt hatásait a mai napig nem vizsgálták alaposan.
A motoros tanulás megtartására gyakorolt lehetséges hatások vizsgálatakor fontos, hogy a fájdalom minden hatását elválasztsuk a kontextusváltozás hatásaitól.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az akut fájdalomhoz kapcsolódó motoros tanulás megváltozott megtartása a fájdalom valódi hatása vagy a kontextus hatása (vagy mindkettő).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley Fath
- Telefonszám: (302) 283-9936
- E-mail: fath@udel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Toborzás
- University of Delaware
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Fath, MS
- Telefonszám: 302-283-9936
- E-mail: fath@udel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Rövidítések: HR= pulzusszám, bpm= ütés/perc; BP = vérnyomás; ADD= figyelemzavar; ADHD = figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7 = Generalizált szorongásos zavar 7 skála; PHQ-2, PHQ-9= Patient Health Questionnaire-2 and -9.
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Általában orvosilag egészségesnek vallja magát
- Tud írni, olvasni és beszélni angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó átesni a kísérleti fájdalomnak vagy nem fájdalmas elektromos stimulációnak, ha kiválasztják
Kizárási kritériumok:
- Nyugalmi pulzusszám < 50 vagy > 100 bpm
- Nyugalmi vérnyomás < 90/60 vagy > 140/95 Hgmm
- Bármilyen kórtörténet vagy jelenlegi mentális egészségi állapot, tanulási/fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, beleértve az ADD/ADHD-t, súlyos szorongás, súlyos depresszió, autizmus spektrum zavar, álmatlanság, enyhe kognitív károsodás stb.
- Pontszám a MoCA-n
- Pontszám a GAD-7-en ≥ 10
- Pontszám a PHQ-2-n ≥ 2 és pontszám a PHQ-9-en ≥ 10
- Bármilyen jelenlegi (az elmúlt 3 hónapon belüli) vagy krónikus egészségügyi állapot, beleértve a mozgásszervi, szív- és érrendszeri, endokrin, tüdő-, anyagcsere-, pszichiátriai vagy neurológiai diagnózist
- Bármilyen beültetett elektronikus orvosi eszköz (azaz szívritmus-szabályozók, szívdefibrillátorok, gerincvelői neurostimulátorok)
- Bármilyen károsodott érzés vagy gyengeség az alsó végtagokban vagy az inger célterületén
- Súlyos agyrázkódás vagy fejsérülés a kórelőzményben, amely több mint 5 perces eszméletvesztésként és/vagy orvosi kezelést igényel, vagy több mint 2 agyrázkódás az élet során
- Bármilyen akut vagy krónikus egyensúlyi probléma, bármilyen szédülés vagy több mint 1 esés az elmúlt 12 hónapban
- 4 vagy több gyógyszer szedése
- Jelenleg vagy rendszeresen használ fájdalomcsillapítót, vény nélkül kapható gyógyszert vagy bármilyen más kezelést fájdalomcsillapítás céljából (pl. baba-aszpirin a szív egészségére engedélyezett stb.)
- Bármilyen aktuális vagy krónikus fájdalom az elmúlt év során, bárhol a testben
- Allergia kapszaicinre vagy csípős paprikára
- Bármilyen bőrelváltozás, törés vagy irritáció a fájdalmas inger célterületén
- A bőr érzékenysége szappanokra/krémekre/parfümökre vagy hőre
- Gyenge keringés a fájdalmas inger célterületén
- Korábbi részvétel mozgásszervi tanulási vizsgálatban ebben a laborban az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalominger – csak tanulás
Az ép bőrre felvitt kapszaicin hővel kombinálva
|
Kísérleti fájdalomparadigma (kapszaicin krém kombinálva hővel), amely rövid távú és fájdalmas, de nem káros.
A bőrre csak az 1. napos tanulási időszakban alkalmazzák.
|
|
Kísérleti: Fájdalominger – tanulás és megtartás
Az ép bőrre felvitt kapszaicin hővel kombinálva
|
Kísérleti fájdalomparadigma (kapszaicin krém kombinálva hővel), amely rövid távú és fájdalmas, de nem káros.
Bőrre alkalmazva az 1. napos tanulási periódusban, majd ismét a 2. napi retenciós időszakban.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs inger
Semmit nem alkalmaztak a bőrre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor visszatartás mértéke
Időkeret: 24 órával a tanulás után (2. nap)
|
milyen mértékben emlékeztek a tanult mozgásszervi mintára (lépéshossz százalékos változásban, normalizálva az 1. naptól tanult mennyiségre)
|
24 órával a tanulás után (2. nap)
|
|
Motoros tanulási mérték
Időkeret: közvetlenül a tanulás után (1. nap)
|
az új mozgásszervi mintázat megszerzésének mértéke (a lépéshossz százalékos változásában)
|
közvetlenül a tanulás után (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, akut
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína