Effekter af akut smerte vs kontekstændring på motorisk læringsfastholdelse hos unge voksne
11. juli 2024 opdateret af: Susanne M Morton, University of Delaware
Indtil nu er virkningerne af smerte på motorisk indlæring ikke blevet grundigt undersøgt.
Når man undersøger potentielle effekter på fastholdelse af motorisk læring, er det vigtigt at adskille eventuelle effekter af smerte fra effekter af en kontekstændring.
Formålet med denne forskning er at afgøre, om en ændret fastholdelse af motorisk læring forbundet med akut smerte er en ægte smertepåvirkning eller en kontekstpåvirkning (eller begge dele).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Forkortelser: HR= puls, bpm= slag pr. minut; BP= blodtryk; ADD= opmærksomhedsforstyrrelse; ADHD= opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generaliseret angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema-2 og -9.
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- Selvidentificerende som generelt medicinsk sund
- Kan læse, skrive og tale engelsk
- Kan give informeret samtykke
- Villig til at gennemgå den eksperimentelle smerte eller ikke-smertefuld elektrisk stimulation, hvis valgt
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls < 50 eller > 100 slag/min
- Hviletryk < 90/60 eller > 140/95 mmHg
- Enhver historie eller nuværende mentale helbredstilstand, indlærings-/udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, herunder ADD/ADHD, svær angst, svær depression, autismespektrumforstyrrelse, søvnløshed, mild kognitiv svækkelse osv.
- Score på MoCA
- Score på GAD-7 ≥ 10
- Score på PHQ-2 ≥ 2 og score på PHQ-9 ≥ 10
- Enhver aktuelle (inden for de sidste 3 måneder) eller kroniske medicinske tilstande, herunder enhver muskuloskeletal, kardiovaskulær, endokrin, lunge, metabolisk, psykiatrisk eller neurologisk diagnose
- Ethvert implanteret elektronisk medicinsk udstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvsneurostimulatorer)
- Enhver svækket fornemmelse eller svaghed i enten underekstremitet eller i det område, der er målrettet mod stimulus
- Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hovedskade, defineret som tab af bevidsthed i > 5 minutter og/eller kræver medicinsk behandling, eller > 2 hjernerystelse i løbet af levetiden
- Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balance, svimmelhed eller > 1 fald inden for de sidste 12 måneder
- Tager 4 eller flere medicin
- Bruger i øjeblikket eller regelmæssigt enhver smertestillende medicin, håndkøbsmedicin eller enhver anden behandling med henblik på smertelindring (dvs. babyaspirin til hjertesundhed tilladt osv.)
- Enhver aktuel eller kronisk smertetilstand i løbet af det sidste år, lokaliseret hvor som helst i kroppen
- Allergi over for capsaicin eller peberfrugter
- Enhver hudlæsion, brud eller irritation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Hudens følsomhed over for sæbe/cremer/parfume eller over for varme
- Dårlig cirkulation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Forudgående deltagelse i en lokomotorisk læringsundersøgelse i dette laboratorium inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertestimulus - Kun læring
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
|
Eksperimentelt smerteparadigme leveret (capsaicincreme kombineret med varme), der er kortvarigt og smertefuldt, men ikke skadeligt.
Påføres på huden kun i løbet af dag 1 læringsperioden.
|
|
Eksperimentel: Smertestimulus - Læring og fastholdelse
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
|
Eksperimentelt smerteparadigme leveret (capsaicincreme kombineret med varme), der er kortvarigt og smertefuldt, men ikke skadeligt.
Påføres huden i løbet af dag 1 indlæringsperioden og igen i dag 2 retentionsperioden.
|
|
Ingen indgriben: Ingen stimulans
Intet påført huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorretentionsstørrelse
Tidsramme: 24 timer efter læring (dag 2)
|
grad, hvormed det indlærte bevægelsesmønster er blevet husket (i trinlængde procent ændring, normaliseret til mængden lært fra dag 1)
|
24 timer efter læring (dag 2)
|
|
Motorisk læringsstørrelse
Tidsramme: umiddelbart efter læring (dag 1)
|
i hvilken grad det nye bevægelsesmønster er blevet erhvervet (i trinlængde procent ændring)
|
umiddelbart efter læring (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .