Efeitos da Dor Aguda vs Mudança de Contexto na Retenção da Aprendizagem Motora em Jovens Adultos
11 de julho de 2024 atualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
Até o momento, os efeitos da dor na aprendizagem motora não foram completamente investigados.
Ao examinar os efeitos potenciais na retenção do aprendizado motor, é importante dissociar quaisquer efeitos da dor dos efeitos de uma mudança de contexto.
O objetivo desta pesquisa é determinar se qualquer retenção alterada da aprendizagem motora associada à dor aguda é um verdadeiro efeito da dor ou um efeito do contexto (ou ambos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Abreviaturas: FC= frequência cardíaca, bpm= batimentos por minuto; PA= pressão arterial; TDA= transtorno de déficit de atenção; TDAH= transtorno de déficit de atenção e hiperatividade; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7; PHQ-2, PHQ-9= Questionário de Saúde do Paciente-2 e -9.
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- Auto-identificação como geralmente clinicamente saudável
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a se submeter à dor experimental ou estimulação elétrica não dolorosa, se selecionado
Critério de exclusão:
- FC em repouso < 50 ou > 100 bpm
- PA em repouso < 90/60 ou > 140/95 mmHg
- Qualquer histórico ou condição atual de saúde mental, deficiência de aprendizado/desenvolvimento ou comprometimento cognitivo, incluindo ADD/ADHD, ansiedade grave, depressão grave, transtorno do espectro autista, insônia, comprometimento cognitivo leve, etc.
- Pontuação no MoCA
- Pontuação no GAD-7 ≥ 10
- Pontuação no PHQ-2 ≥ 2 e pontuação no PHQ-9 ≥ 10
- Qualquer condição médica atual (nos últimos 3 meses) ou crônica, incluindo qualquer diagnóstico musculoesquelético, cardiovascular, endócrino, pulmonar, metabólico, psiquiátrico ou neurológico
- Quaisquer dispositivos médicos eletrônicos implantados (ou seja, marcapassos cardíacos, desfibriladores cardíacos, neuroestimuladores da medula espinhal)
- Qualquer sensação prejudicada ou fraqueza em qualquer extremidade inferior ou na área alvo do estímulo
- Histórico de concussão grave ou traumatismo craniano, definido como perda de consciência por > 5 minutos e/ou necessidade de tratamento médico, ou > 2 concussões ao longo da vida
- Qualquer história de problemas agudos ou crônicos de equilíbrio, qualquer tontura ou > 1 queda nos últimos 12 meses
- Tomar 4 ou mais medicamentos
- Atualmente ou regularmente usando qualquer medicação analgésica, remédios de venda livre ou qualquer outro tratamento para fins de alívio da dor (ou seja, aspirina infantil para a saúde do coração permitida, etc.)
- Qualquer condição de dor atual ou crônica durante o último ano, localizada em qualquer parte do corpo
- Alergia à capsaicina ou pimenta
- Qualquer lesão de pele, ruptura ou irritação na área alvo do estímulo doloroso
- Sensibilidade da pele a sabonetes/cremes/perfumes ou ao calor
- Má circulação na área alvo do estímulo doloroso
- Participação prévia em um estudo de aprendizagem locomotora neste laboratório nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estímulo à Dor - Somente Aprendizagem
Capsaicina combinada com calor aplicado à pele intacta
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Paradigma de dor experimental entregue (creme de capsaicina combinado com calor) que é de curto prazo e doloroso, mas não prejudicial.
Aplicado na pele apenas durante o período de aprendizado do Dia 1.
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Experimental: Estímulo da Dor - Aprendizagem e Retenção
Capsaicina combinada com calor aplicado à pele intacta
|
Paradigma de dor experimental entregue (creme de capsaicina combinado com calor) que é de curto prazo e doloroso, mas não prejudicial.
Aplicado na pele durante o período de aprendizado do Dia 1 e novamente durante o período de retenção do Dia 2.
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Sem intervenção: Sem Estímulo
Nada aplicado na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude de Retenção do Motor
Prazo: 24 horas após o aprendizado (dia 2)
|
grau em que o padrão locomotor aprendido foi lembrado (na variação percentual do comprimento do passo, normalizado para a quantidade aprendida desde o dia 1)
|
24 horas após o aprendizado (dia 2)
|
|
Magnitude da Aprendizagem Motora
Prazo: imediatamente após o aprendizado (dia 1)
|
grau em que o novo padrão locomotor foi adquirido (na variação percentual do comprimento do passo)
|
imediatamente após o aprendizado (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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