Auswirkungen akuter Schmerzen vs. Kontextänderung auf die motorische Lernerhaltung bei jungen Erwachsenen
11. Juli 2024 aktualisiert von: Susanne M Morton, University of Delaware
Bis heute wurden die Auswirkungen von Schmerz auf das motorische Lernen nicht gründlich untersucht.
Bei der Untersuchung möglicher Auswirkungen auf die Beibehaltung des motorischen Lernens ist es wichtig, die Auswirkungen von Schmerzen von den Auswirkungen einer Kontextänderung zu trennen.
Der Zweck dieser Forschung ist es festzustellen, ob eine veränderte Beibehaltung des motorischen Lernens im Zusammenhang mit akuten Schmerzen ein echter Schmerz- oder ein Kontexteffekt (oder beides) ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Abkürzungen: HR= Herzfrequenz, bpm= Schläge pro Minute; BP = Blutdruck; ADD = Aufmerksamkeitsdefizitstörung; ADHS = Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7 = Generalisierte Angststörung 7-Skala; PHQ-2, PHQ-9= Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 und -9.
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre alt
- Selbstidentifikation als allgemein medizinisch gesund
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit, sich dem experimentellen Schmerz oder der nicht schmerzhaften elektrischen Stimulation zu unterziehen, falls ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Ruhe-HF < 50 oder > 100 bpm
- Ruhe-BD < 90/60 oder > 140/95 mmHg
- Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle psychische Erkrankung, Lern-/Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, einschließlich ADS/ADHS, schwere Angstzustände, schwere Depressionen, Autismus-Spektrum-Störungen, Schlaflosigkeit, leichte kognitive Beeinträchtigungen usw.
- Ergebnis auf dem MoCA
- Ergebnis auf dem GAD-7 ≥ 10
- Ergebnis auf dem PHQ-2 ≥ 2 und Ergebnis auf dem PHQ-9 ≥ 10
- Alle aktuellen (innerhalb der letzten 3 Monate) oder chronischen Erkrankungen, einschließlich muskuloskelettaler, kardiovaskulärer, endokriner, pulmonaler, metabolischer, psychiatrischer oder neurologischer Diagnosen
- Alle implantierten elektronischen medizinischen Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Herzdefibrillatoren, Neurostimulatoren des Rückenmarks)
- Jede beeinträchtigte Empfindung oder Schwäche in einer der unteren Extremitäten oder in dem Bereich, auf den der Reiz gerichtet ist
- Vorgeschichte einer schweren Gehirnerschütterung oder Kopfverletzung, definiert als Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten und/oder medizinische Behandlung erforderlich, oder > 2 Gehirnerschütterungen im Laufe des Lebens
- Alle akuten oder chronischen Probleme mit dem Gleichgewicht, Schwindel oder > 1 Sturz in den letzten 12 Monaten in der Vorgeschichte
- Einnahme von 4 oder mehr Medikamenten
- Derzeitige oder regelmäßige Einnahme von Analgetika, rezeptfreien Mitteln oder anderen Behandlungen zur Schmerzlinderung (z. B. Baby-Aspirin für die Herzgesundheit erlaubt usw.)
- Jeder aktuelle oder chronische Schmerzzustand während des letzten Jahres, der irgendwo im Körper lokalisiert ist
- Allergie gegen Capsaicin oder Peperoni
- Jegliche Hautläsion, -bruch oder -reizung in dem Bereich, auf den der schmerzhafte Reiz gerichtet ist
- Hautempfindlichkeit gegenüber Seifen/Cremes/Parfums oder Hitze
- Schlechte Durchblutung im Zielbereich des schmerzhaften Reizes
- Vorherige Teilnahme an einer lokomotorischen Lernstudie in diesem Labor innerhalb der letzten 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzreiz - Nur Lernen
Capsaicin kombiniert mit Wärme, die auf intakte Haut aufgetragen wird
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Experimentelles Schmerzparadigma (Capsaicin-Creme kombiniert mit Wärme), das kurzfristig und schmerzhaft, aber nicht schädlich ist.
Nur während der Lernphase von Tag 1 auf die Haut aufgetragen.
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Experimental: Schmerzreiz - Lernen und Behalten
Capsaicin kombiniert mit Wärme, die auf intakte Haut aufgetragen wird
|
Experimentelles Schmerzparadigma (Capsaicin-Creme kombiniert mit Wärme), das kurzfristig und schmerzhaft, aber nicht schädlich ist.
Während der Lernphase von Tag 1 und erneut während der Aufbewahrungszeit von Tag 2 auf die Haut aufgetragen.
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Kein Eingriff: Kein Stimulus
Nichts auf die Haut aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Größe der motorischen Retention
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Tag 2)
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Grad der Erinnerung an das erlernte Bewegungsmuster (in prozentualer Änderung der Schrittlänge, normalisiert auf das Erlernte von Tag 1)
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24 Stunden nach dem Lernen (Tag 2)
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Größe des motorischen Lernens
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Lernen (Tag 1)
|
Grad der Aneignung des neuen Bewegungsmusters (in Prozent Änderung der Schrittlänge)
|
unmittelbar nach dem Lernen (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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