Влияние острой боли в сравнении с изменением контекста на сохранение моторного обучения у молодых людей
2 апреля 2024 г. обновлено: Susanne M Morton, University of Delaware
На сегодняшний день влияние боли на двигательное обучение тщательно не исследовано.
При изучении потенциального влияния на сохранение моторного обучения важно отделить любые эффекты боли от эффектов изменения контекста.
Цель этого исследования — определить, является ли какое-либо измененное сохранение моторного обучения, связанное с острой болью, истинным аффектом боли или аффектом контекста (или и тем, и другим).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashley Fath
- Номер телефона: (302) 283-9936
- Электронная почта: fath@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Ashley Fath, MS
- Номер телефона: 302-283-9936
- Электронная почта: fath@udel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Сокращения: ЧСС= частота сердечных сокращений, уд/мин= ударов в минуту; АД= артериальное давление; СДВ = синдром дефицита внимания; СДВГ = синдром дефицита внимания и гиперактивности; MoCA = Монреальский когнитивный тест; ГТР-7 = генерализованное тревожное расстройство по шкале 7; PHQ-2, PHQ-9 = Опросник здоровья пациента-2 и -9.
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Самоопределение себя в целом здоровым с медицинской точки зрения
- Умение читать, писать и говорить по-английски
- Возможность дать информированное согласие
- Готов пройти экспериментальную боль или безболезненную электрическую стимуляцию, если выбрано
Критерий исключения:
- ЧСС покоя < 50 или > 100 ударов в минуту
- АД в покое < 90/60 или > 140/95 мм рт.ст.
- Любой анамнез или текущее состояние психического здоровья, нарушение обучаемости/развития или когнитивные нарушения, включая СДВ/СДВГ, тяжелую тревогу, тяжелую депрессию, расстройство аутистического спектра, бессонницу, легкие когнитивные нарушения и т. д.
- Оценка на MoCA
- Оценка по GAD-7 ≥ 10
- Оценка по PHQ-2 ≥ 2 и оценка по PHQ-9 ≥ 10
- Любые текущие (в течение последних 3 месяцев) или хронические заболевания, включая любой скелетно-мышечный, сердечно-сосудистый, эндокринный, легочный, метаболический, психиатрический или неврологический диагноз
- Любые имплантированные электронные медицинские устройства (например, кардиостимуляторы, сердечные дефибрилляторы, нейростимуляторы спинного мозга)
- Любое нарушение чувствительности или слабость в нижних конечностях или в области, на которую воздействует раздражитель.
- Серьезное сотрясение мозга или травма головы в анамнезе, определяемая как потеря сознания в течение > 5 минут и/или требующая медицинского лечения, или > 2 сотрясений мозга в течение жизни
- Любая история острых или хронических проблем с равновесием, любое головокружение или > 1 падение за последние 12 месяцев
- Прием 4 и более лекарств
- В настоящее время или регулярно принимает какие-либо обезболивающие препараты, безрецептурные средства или любое другое лечение для облегчения боли (например, разрешен детский аспирин для здоровья сердца и т. д.)
- Любое текущее или хроническое болевое состояние в течение последнего года, расположенное в любом месте тела
- Аллергия на капсаицин или острый перец
- Любое повреждение кожи, разрыв или раздражение в области, на которую воздействует болевой раздражитель.
- Чувствительность кожи к мылу/кремам/духам или к теплу
- Плохая циркуляция в области, предназначенной для болевого раздражителя
- Предыдущее участие в исследовании двигательного обучения в этой лаборатории в течение последних 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болевой стимул — только обучение
Капсаицин в сочетании с теплом, нанесенным на неповрежденную кожу
|
Приведена экспериментальная парадигма боли (крем с капсаицином в сочетании с теплом), которая кратковременна и болезненна, но не вредна.
Наносится на кожу только в первый день обучения.
|
|
Экспериментальный: Болевой стимул — обучение и удержание
Капсаицин в сочетании с теплом, нанесенным на неповрежденную кожу
|
Приведена экспериментальная парадигма боли (крем с капсаицином в сочетании с теплом), которая кратковременна и болезненна, но не вредна.
Наносится на кожу в течение первого дня обучения и повторно в течение второго дня удержания.
|
|
Без вмешательства: Нет стимула
На кожу ничего не наносил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина удержания мотора
Временное ограничение: 24 часа после обучения (день 2)
|
степень запоминания выученного локомоторного паттерна (процентное изменение длины шага, нормализованное к количеству, усвоенному с 1-го дня)
|
24 часа после обучения (день 2)
|
|
Величина моторного обучения
Временное ограничение: сразу после обучения (день 1)
|
степень усвоения нового двигательного паттерна (процентное изменение длины шага)
|
сразу после обучения (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .