Efectos del dolor agudo frente al cambio de contexto en la retención del aprendizaje motor en adultos jóvenes
11 de julio de 2024 actualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
Hasta la fecha, los efectos del dolor en el aprendizaje motor no se han investigado a fondo.
Al examinar los efectos potenciales sobre la retención del aprendizaje motor, es importante disociar los efectos del dolor de los efectos de un cambio de contexto.
El propósito de esta investigación es determinar si cualquier retención alterada del aprendizaje motor asociado con el dolor agudo es un verdadero efecto del dolor o un efecto del contexto (o ambos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Abreviaturas: HR= frecuencia cardíaca, bpm= latidos por minuto; PA= presión arterial; ADD= trastorno por déficit de atención; TDAH= trastorno por déficit de atención con hiperactividad; MoCA= Evaluación Cognitiva de Montreal; GAD-7= Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada 7; PHQ-2, PHQ-9= Cuestionario de Salud del Paciente-2 y -9.
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Autoidentificación como generalmente médicamente saludable
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a someterse al dolor experimental o a la estimulación eléctrica no dolorosa, si se selecciona
Criterio de exclusión:
- FC en reposo < 50 o > 100 lpm
- PA en reposo < 90/60 o > 140/95 mmHg
- Cualquier historial o condición de salud mental actual, discapacidad de aprendizaje/desarrollo o deterioro cognitivo, incluyendo ADD/ADHD, ansiedad severa, depresión severa, trastorno del espectro autista, insomnio, deterioro cognitivo leve, etc.
- Puntuación en el MoCA
- Puntuación en el GAD-7 ≥ 10
- Puntuación en el PHQ-2 ≥ 2 y puntuación en el PHQ-9 ≥ 10
- Cualquier condición médica actual (en los últimos 3 meses) o crónica, incluido cualquier diagnóstico musculoesquelético, cardiovascular, endocrino, pulmonar, metabólico, psiquiátrico o neurológico
- Cualquier dispositivo médico electrónico implantado (es decir, marcapasos cardíacos, desfibriladores cardíacos, neuroestimuladores de la médula espinal)
- Cualquier alteración de la sensación o debilidad en las extremidades inferiores o en el área objetivo del estímulo.
- Historial de conmoción cerebral grave o traumatismo craneoencefálico, definido como pérdida del conocimiento durante > 5 minutos y/o necesidad de tratamiento médico, o > 2 conmociones cerebrales a lo largo de la vida
- Cualquier historial de problemas agudos o crónicos con el equilibrio, cualquier mareo o > 1 caída en los últimos 12 meses
- Tomar 4 o más medicamentos
- Actualmente o regularmente usa cualquier medicamento analgésico, remedios de venta libre o cualquier otro tratamiento para aliviar el dolor (es decir, aspirina para bebés para la salud del corazón permitida, etc.)
- Cualquier condición de dolor actual o crónico durante el último año, localizado en cualquier parte del cuerpo
- Alergia a la capsaicina o pimientos picantes
- Cualquier lesión, rotura o irritación de la piel en el área objetivo del estímulo doloroso.
- Sensibilidad de la piel a jabones/cremas/perfumes o al calor
- Mala circulación en el área objetivo del estímulo doloroso.
- Participación previa en un estudio de aprendizaje locomotor en este laboratorio en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estímulo del dolor: solo aprendizaje
Capsaicina combinada con calor aplicado a la piel intacta
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El paradigma del dolor experimental entregado (crema de capsaicina combinada con calor) que es a corto plazo y doloroso pero no dañino.
Aplicado a la piel solo durante el período de aprendizaje del Día 1.
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Experimental: Estímulo del dolor: aprendizaje y retención
Capsaicina combinada con calor aplicado a la piel intacta
|
El paradigma del dolor experimental entregado (crema de capsaicina combinada con calor) que es a corto plazo y doloroso pero no dañino.
Aplicado a la piel durante el período de aprendizaje del Día 1 y nuevamente durante el período de retención del Día 2.
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Sin intervención: Sin estímulo
Nada aplicado a la piel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud de retención del motor
Periodo de tiempo: 24 horas posteriores al aprendizaje (día 2)
|
grado en que se ha recordado el patrón locomotor aprendido (en cambio porcentual de longitud de paso, normalizado a la cantidad aprendida desde el día 1)
|
24 horas posteriores al aprendizaje (día 2)
|
|
Magnitud del aprendizaje motor
Periodo de tiempo: inmediatamente después del aprendizaje (día 1)
|
grado en que se ha adquirido el nuevo patrón locomotor (en cambio porcentual de la longitud del paso)
|
inmediatamente después del aprendizaje (día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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