Effetti del dolore acuto rispetto al cambiamento di contesto sulla ritenzione dell'apprendimento motorio nei giovani adulti
11 luglio 2024 aggiornato da: Susanne M Morton, University of Delaware
Ad oggi, gli effetti del dolore sull'apprendimento motorio non sono stati studiati a fondo.
Quando si esaminano i potenziali effetti sulla ritenzione dell'apprendimento motorio, è importante dissociare qualsiasi effetto del dolore dagli effetti di un cambiamento di contesto.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se qualsiasi ritenzione alterata dell'apprendimento motorio associata al dolore acuto sia un vero effetto del dolore o un effetto del contesto (o entrambi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Abbreviazioni: HR= frequenza cardiaca, bpm= battiti al minuto; PA= pressione sanguigna; ADD= disturbo da deficit di attenzione; ADHD= disturbo da deficit di attenzione e iperattività; MoCA= Valutazione cognitiva di Montreal; GAD-7= Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 Scala; PHQ-2, PHQ-9= Questionario sulla salute del paziente-2 e -9.
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- Autoidentificazione come generalmente sana dal punto di vista medico
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Disposto a sottoporsi al dolore sperimentale o alla stimolazione elettrica non dolorosa, se selezionato
Criteri di esclusione:
- FC a riposo < 50 o > 100 bpm
- PA a riposo < 90/60 o > 140/95 mmHg
- Qualsiasi storia o condizione di salute mentale attuale, disabilità dell'apprendimento/dello sviluppo o deterioramento cognitivo, inclusi ADD/ADHD, ansia grave, depressione grave, disturbo dello spettro autistico, insonnia, lieve deterioramento cognitivo, ecc.
- Punteggio sul MoCA
- Punteggio sul GAD-7 ≥ 10
- Punteggio su PHQ-2 ≥ 2 e punteggio su PHQ-9 ≥ 10
- Qualsiasi condizione medica attuale (negli ultimi 3 mesi) o cronica, inclusa qualsiasi diagnosi muscoloscheletrica, cardiovascolare, endocrina, polmonare, metabolica, psichiatrica o neurologica
- Qualsiasi dispositivo medico elettronico impiantato (ad esempio, pacemaker cardiaci, defibrillatori cardiaci, neurostimolatori del midollo spinale)
- Qualsiasi sensazione alterata o debolezza nelle estremità inferiori o nell'area bersaglio dello stimolo
- Anamnesi di grave commozione cerebrale o trauma cranico, definita come perdita di coscienza per > 5 minuti e/o necessità di trattamento medico, o > 2 commozioni cerebrali nel corso della vita
- Qualsiasi storia di problemi acuti o cronici di equilibrio, vertigini o > 1 caduta negli ultimi 12 mesi
- Assunzione di 4 o più farmaci
- Attualmente o regolarmente utilizzando qualsiasi farmaco analgesico, rimedi da banco o qualsiasi altro trattamento ai fini del sollievo dal dolore (ad esempio, l'aspirina per bambini per la salute del cuore è consentita, ecc.)
- Qualsiasi condizione di dolore attuale o cronico durante l'ultimo anno, localizzato in qualsiasi parte del corpo
- Allergia alla capsaicina o al peperoncino
- Qualsiasi lesione cutanea, rottura o irritazione nella zona bersaglio dello stimolo doloroso
- Sensibilità della pelle a saponi/creme/profumi o al calore
- Scarsa circolazione nell'area bersaglio dello stimolo doloroso
- Precedente partecipazione a uno studio sull'apprendimento locomotore in questo laboratorio negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolo del dolore - Solo apprendimento
Capsaicina combinata con il calore applicato sulla pelle intatta
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Paradigma sperimentale del dolore consegnato (crema alla capsaicina combinata con il calore) che è a breve termine e doloroso ma non dannoso.
Applicato sulla pelle solo durante il periodo di apprendimento del Giorno 1.
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Sperimentale: Stimolo del dolore - Apprendimento e ritenzione
Capsaicina combinata con il calore applicato sulla pelle intatta
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Paradigma sperimentale del dolore consegnato (crema alla capsaicina combinata con il calore) che è a breve termine e doloroso ma non dannoso.
Applicato sulla pelle durante il periodo di apprendimento del Giorno 1 e di nuovo durante il periodo di ritenzione del Giorno 2.
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Nessun intervento: Nessuno stimolo
Niente applicato alla pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Magnitudine della ritenzione motoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'apprendimento (giorno 2)
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grado in cui è stato ricordato lo schema locomotore appreso (nella variazione percentuale della lunghezza del passo, normalizzata alla quantità appresa dal giorno 1)
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24 ore dopo l'apprendimento (giorno 2)
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Magnitudine dell'apprendimento motorio
Lasso di tempo: subito dopo l'apprendimento (giorno 1)
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grado di acquisizione del nuovo modello locomotore (nella variazione percentuale della lunghezza del passo)
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subito dopo l'apprendimento (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1786370-1.3
- R01AG071585 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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