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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05626582
젊은 성인의 운동 학습 유지에 대한 급성 통증 대 상황 변화의 영향
2024년 4월 2일 업데이트: Susanne M Morton, University of Delaware
현재까지 통증이 운동 학습에 미치는 영향은 철저히 조사되지 않았습니다.
운동 학습의 유지에 대한 잠재적 영향을 조사할 때 통증의 영향을 맥락 변화의 영향과 분리하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 급성 통증과 관련된 운동 학습의 변경된 유지가 통증의 진정한 영향인지 맥락의 영향인지(또는 둘 다)를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Fath
- 전화번호: (302) 283-9936
- 이메일: fath@udel.edu
연구 장소
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- University of Delaware
-
연락하다:
- Ashley Fath, MS
- 전화번호: 302-283-9936
- 이메일: fath@udel.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
약어: HR= 심박수, bpm= 분당 비트; BP= 혈압; ADD= 주의력 결핍 장애; ADHD= 주의력 결핍 과잉 행동 장애; MoCA= 몬트리올 인지 평가; GAD-7= 범불안 장애 7 척도; PHQ-2, PHQ-9= 환자 건강 설문지-2 및 -9.
포함 기준:
- 18-35세
- 일반적으로 의학적으로 건강한 것으로 자가 식별
- 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 선택한 경우 실험적 통증 또는 무통 전기 자극을 기꺼이 받음
제외 기준:
- 휴식 HR < 50 또는 > 100bpm
- 휴식기 혈압 < 90/60 또는 > 140/95 mmHg
- 모든 병력 또는 현재 정신 건강 상태, 학습/발달 장애 또는 ADD/ADHD를 포함한 인지 장애, 심각한 불안, 심각한 우울증, 자폐 스펙트럼 장애, 불면증, 경도 인지 장애 등
- MoCA 점수
- GAD-7 ≥ 10의 점수
- PHQ-2 ≥ 2 점수 및 PHQ-9 ≥ 10 점수
- 근골격, 심혈관, 내분비, 폐, 대사, 정신과 또는 신경학적 진단을 포함한 현재(지난 3개월 이내) 또는 만성 질환
- 이식된 모든 전자 의료 기기(예: 심장 박동기, 심장 제세동기, 척수 신경 자극기)
- 하지 또는 자극 대상 영역의 감각 장애 또는 약화
- 5분 이상 의식 상실 및/또는 치료가 필요한 심각한 뇌진탕 또는 두부 손상의 병력 또는 평생 동안 2회 이상의 뇌진탕
- 균형, 현기증 또는 지난 12개월 동안 1회 이상의 낙상에 대한 급성 또는 만성 문제의 병력
- 4가지 이상의 약물 복용
- 현재 또는 정기적으로 진통제, 처방전 없이 구입할 수 있는 치료제 또는 통증 완화를 위한 기타 치료(예: 심장 건강을 위한 베이비 아스피린 허용 등)를 사용하고 있습니다.
- 지난 1년 동안 신체의 어느 곳에 위치한 모든 현재 또는 만성 통증 상태
- 캡사이신 또는 고추에 대한 알레르기
- 고통스러운 자극을 받는 부위의 모든 피부 병변, 파손 또는 자극
- 비누/크림/향수 또는 열에 대한 피부 민감성
- 고통스러운 자극을 목표로 하는 부위의 혈액 순환 불량
- 지난 2년 이내에 이 실험실에서 운동 학습 연구에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 자극 - 학습 전용
온전한 피부에 가해지는 열과 결합된 캡사이신
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단기적이고 고통스럽지만 해롭지 않은 실험적인 통증 패러다임(열과 결합된 캡사이신 크림)이 전달되었습니다.
Day 1 학습 기간 동안만 피부에 바릅니다.
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실험적: 통증 자극 - 학습 및 유지
온전한 피부에 가해지는 열과 결합된 캡사이신
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단기적이고 고통스럽지만 해롭지 않은 실험적인 통증 패러다임(열과 결합된 캡사이신 크림)이 전달되었습니다.
1일 학습 기간 동안 피부에 적용하고 2일 유지 기간 동안 다시 적용합니다.
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간섭 없음: 자극 없음
피부에 아무것도 바르지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유지 크기
기간: 학습 후 24시간(2일차)
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학습된 이동 패턴이 기억되는 정도(보폭 길이 백분율 변화, 1일차부터 학습한 양으로 정규화됨)
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학습 후 24시간(2일차)
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운동 학습 규모
기간: 학습 직후(1일차)
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새로운 이동 패턴이 획득된 정도(보폭 퍼센트 변화)
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학습 직후(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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