肺がんスクリーニングと禁煙治療への理解と関与を高めるための精密予防戦略 (PRECISE)

この研究の最も重要な目標は、臨床医と患者の肺がん検診とタバコ治療の理解のギャップに対処することを目的とした、精密なリスク フィードバック ツールの影響をテストすることです。 この研究は、（1）臨床的および遺伝的要因が肺がんと禁煙の正確なリスクを知らせる可能性があること、および（2）特に個人の遺伝的リスクに対する需要の高まりが行動変化を活性化する可能性を示唆している可能性があるという証拠に基づいています。 テストされるマルチレベルの精密予防介入 --RiskProfile -- は、パーソナライズされた臨床および遺伝情報を提示する機会を提供し、臨床医の注文と、スクリーニングおよび治療の推奨事項の患者の取り込みを増加させます。 この研究の目的は、臨床的に情報を得た RiskProfile (臨床的要因に基づく) が通常のケアよりも得られる相対的な利点と、遺伝的に情報を得た RiskProfile (臨床的および遺伝的要因に基づく) が他の介入群よりも得られる追加の利点を理解することです。 したがって、研究者は、多様なプライマリケア環境 (62% アフリカ系アメリカ人) からの 90 人の臨床医と 825 人のスクリーニングに適格な患者の 3 アーム クラスター無作為化比較試験を提案します。 臨床医と患者は、スクリーニングと治療に対する精密予防介入の効果を評価するために、通常のケア、臨床的に情報に基づいたリスクプロファイル、遺伝的に情報に基づいたリスクプロファイルに 1:1:1 の割り当てで無作為化されます。 目的 1 では、研究者は、肺がんのスクリーニングとタバコ治療に関する臨床医の指示に対する RiskProfile の効果をテストします。 目的 2 では、研究者は、患者の肺がんスクリーニングとタバコ治療の利用に対する RiskProfile の効果をテストします。 研究者は、通常のケアと比較して、臨床医がスクリーニングと治療を注文し、患者が受け取る結果は両方のリスクプロファイル群で高く、遺伝情報に基づいたリスクプロファイル群で最も高いという仮説を立てています。 目的 3 では、研究者は、肺がんスクリーニングとタバコ治療の利用増加につながる可能性のあるメカニズムに対する RiskProfile の影響を調べます。 研究者は、RiskProfile が肺がんのスクリーニングとタバコ治療に関する臨床医の認識に影響を与え、その結果、注文行動が増加すると仮定しています。 研究者らはさらに、これらの臨床医の注文の増加は、患者レベルの社会的認知および関与メカニズムの変化と相まって、患者の肺がんスクリーニングとタバコ治療の使用を増加させるという仮説を立てています。 研究者は、登録時（最初の介入訪問時）、および介入後3か月、6か月、12か月、および18か月のフォローアップで結果を評価します。 主要なアウトカムには、臨床医による注文と患者の肺がんスクリーニングの完了が含まれます。 副次的アウトカムには、臨床医によるタバコ治療の処方と患者によるタバコ治療の使用、禁煙に向けた患者の進歩、および患者の継続的な肺がんスクリーニングの順守が含まれます。 機械的転帰には、患者の社会的認知因子と関与因子、肺がんスクリーニングとタバコ治療に関する臨床医の認識、およびプライマリケア訪問時の臨床医と患者の相互作用が含まれます。 RiskProfile の潜在的な機械的影響をよりよく理解するために、研究者は、臨床医と患者のサブセットと定性的な半構造化インタビューを実施します。このインタビューでは、意思決定プロセス、および肺がんスクリーニングとタバコ治療を注文して受ける際の実施上の障壁とファシリテーターに焦点を当てます。 プライマリ ケアと肺がんスクリーニングの関連において、この研究は、プライマリ ケアの臨床医と人種的に多様で医学的に十分なサービスを受けていない危険にさらされている患者の間で、証拠に基づいたガイドラインに準拠したケアの使用を促進するように設計された、このマルチレベルの介入の影響を実証します。肺がんに。