Precisionspreventionsstrategi för att öka upptaget och engagemanget i lungcancerscreening och rökavvänjningsbehandling (PRECISE)

Det övergripande målet med denna studie är att testa effekten av ett precisionsriskåterkopplingsverktyg som syftar till att åtgärda luckor i kliniker och patienters upptag av lungcancerscreening och tobaksbehandling. Denna studie bygger på bevis för att (1) kliniska och genetiska faktorer kan informera precisionsrisken för lungcancer och rökavvänjning och (2) en allt större efterfrågan på i synnerhet personlig genetisk risk kan signalera dess potential att aktivera beteendeförändring. Den flernivåiga precisionsförebyggande interventionen som ska testas - RiskProfile - ger möjlighet att presentera personlig klinisk och genetisk information för att öka klinikens beställning och patientupptaget av screening och behandlingsrekommendationer. Denna studie syftar till att förstå den relativa fördelen med en kliniskt informerad riskprofil (baserad på kliniska faktorer) jämfört med vanlig vård, och den ytterligare fördelen med en genetiskt informerad riskprofil (baserad på kliniska och genetiska faktorer) jämfört med de andra interventionsarmarna. Därför föreslår utredarna en 3-arms kluster randomiserad kontrollerad studie av 90 kliniker och 825 screeningberättigade patienter från en varierad primärvårdsmiljö (62 % afroamerikaner). Kliniker och patienter kommer att randomiseras med 1:1:1 tilldelning till vanlig vård kontra kliniskt informerad RiskProfile vs genetiskt informerad RiskProfile för att utvärdera effekten av precisionsförebyggande interventioner på screening och behandling. I mål 1 kommer utredarna att testa effekten av RiskProfile på läkares beställningar för lungcancerscreening och tobaksbehandling. I mål 2 kommer utredarna att testa effekten av RiskProfile på patientens upptag av lungcancerscreening och tobaksbehandling. Utredarna antar att, jämfört med vanlig vård, kommer resultaten av klinikbeställning och patientmottagande av screening och behandling att vara högre i båda RiskProfile-grupperna och kommer att vara högst i den genetiskt informerade RiskProfile-gruppen. I mål 3 kommer utredarna att undersöka effekterna av RiskProfile på potentiella mekanismer som kan leda till ökat upptag av lungcancerscreening och tobaksbehandling. Utredarna antar att RiskProfile kommer att påverka klinikernas uppfattningar om lungcancerscreening och tobaksbehandling, vilket i sin tur kommer att öka beställningsbeteendet. Utredarna antar vidare att dessa ökningar i klinikbeställning, i kombination med förändringar i social-kognitiva mekanismer och engagemang på patientnivå, kommer att öka lungcancerscreening och användning av tobaksbehandling bland patienter. Utredarna kommer att bedöma resultaten vid inskrivningen (vid det första interventionsbesöket), och vid 3-månaders, 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders uppföljningar efter intervention. Primära resultat inkluderar klinikbeställning och patientens slutförande av lungcancerscreening. Sekundära resultat inkluderar läkares förskrivning och patientanvändning av tobaksbehandling, patienternas framsteg mot rökavvänjning och patientens pågående följsamhet till lungcancerscreening. Mekanistiska utfall inkluderar patientens sociala-kognitiva och engagemangsfaktorer, läkarens uppfattningar om lungcancerscreening och tobaksbehandling och interaktioner mellan kliniker och patient vid primärvårdsbesöket. För att bättre förstå potentiella mekanistiska influenser av RiskProfile kommer utredarna att genomföra kvalitativa semistrukturerade intervjuer med en undergrupp av kliniker och patienter, fokuserade på beslutsprocesser samt implementeringsbarriärer och facilitatorer för att beställa och ta emot lungcancerscreening och tobaksbehandling. I samband med primärvård och lungcancerscreening kommer denna studie att visa effekten av denna multi-level intervention utformad för att stimulera användningen av evidensbaserad och riktlinjeöverensstämmande vård bland primärvårdsläkare och rasmässigt mångfaldiga, medicinskt undertjänade patienter i riskzonen för lungcancer.