Präzise Präventionsstrategie zur Steigerung der Akzeptanz und des Engagements bei der Lungenkrebsvorsorge und der Behandlung zur Raucherentwöhnung (PRECISE)

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines präzisen Risiko-Feedback-Instruments zu testen, das darauf abzielt, Lücken in der Aufnahme von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung durch Kliniker und Patienten zu schließen. Diese Studie baut auf Beweisen auf, dass (1) klinische und genetische Faktoren das genaue Risiko für Lungenkrebs und Raucherentwöhnung beeinflussen können und (2) eine zunehmend hohe Nachfrage nach persönlichem genetischem Risiko insbesondere sein Potenzial zur Aktivierung von Verhaltensänderungen signalisieren kann. Die zu testende präzisionspräventive Intervention auf mehreren Ebenen – RiskProfile – bietet die Möglichkeit, personalisierte klinische und genetische Informationen zu präsentieren, um die klinische Bestellung und Akzeptanz von Screening- und Behandlungsempfehlungen durch die Patienten zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, den relativen Nutzen eines klinisch fundierten Risikoprofils (basierend auf klinischen Faktoren) gegenüber der üblichen Versorgung und den zusätzlichen Nutzen eines genetisch informierten RiskProfile (basierend auf klinischen und genetischen Faktoren) gegenüber den anderen Interventionsarmen zu verstehen. Daher schlagen die Forscher eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie mit 90 Ärzten und 825 für das Screening geeigneten Patienten aus verschiedenen Einrichtungen der Primärversorgung (62 % Afroamerikaner) vor. Kliniker und Patienten werden mit einer 1:1:1-Zuordnung zur üblichen Behandlung vs. klinisch informiertes Risikoprofil vs. genetisch informiertes Risikoprofil randomisiert, um die Wirkung von präzisionspräventiven Interventionen auf Screening und Behandlung zu bewerten. In Ziel 1 werden die Ermittler die Wirkung von RiskProfile auf die Anordnungen des Arztes für Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung testen. In Ziel 2 werden die Forscher die Wirkung von RiskProfile auf die Aufnahme von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung durch Patienten testen. Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zur üblichen Versorgung die Ergebnisse der klinischen Anordnung und des Patientenempfangs von Screening und Behandlung in beiden RiskProfile-Gruppen höher und in der genetisch informierten RiskProfile-Gruppe am höchsten sind. In Ziel 3 werden die Forscher die Auswirkungen von RiskProfile auf potenzielle Mechanismen untersuchen, die zu einer erhöhten Aufnahme von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung führen können. Die Forscher gehen davon aus, dass RiskProfile die klinische Wahrnehmung von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung beeinflussen wird, was wiederum das Bestellverhalten erhöhen wird. Die Forscher gehen weiter davon aus, dass diese Zunahme der Anordnung durch den Arzt in Kombination mit Änderungen der sozial-kognitiven und Engagement-Mechanismen auf Patientenebene die Lungenkrebsvorsorge und den Einsatz von Tabakbehandlungen bei Patienten erhöhen wird. Die Prüfärzte werden die Ergebnisse bei der Einschreibung (beim ersten Interventionsbesuch) und bei der Nachsorge nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten nach der Intervention bewerten. Zu den primären Ergebnissen gehören die Anordnung durch den Arzt und der Abschluss des Lungenkrebs-Screenings durch den Patienten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Verschreibung von Tabak durch den Arzt und dessen Anwendung durch den Patienten, der Fortschritt des Patienten bei der Raucherentwöhnung und die fortlaufende Einhaltung des Lungenkrebs-Screenings durch den Patienten. Zu den mechanistischen Ergebnissen gehören sozial-kognitive und Engagement-Faktoren des Patienten, die Wahrnehmungen des Arztes zu Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung sowie die Interaktionen zwischen Arzt und Patient beim Besuch in der Grundversorgung. Um die potenziellen mechanistischen Einflüsse von RiskProfile besser zu verstehen, werden die Forscher qualitative halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Klinikern und Patienten durchführen, die sich auf Entscheidungsfindungsprozesse sowie Umsetzungshindernisse und -vermittler für die Anordnung und den Erhalt von Lungenkrebs-Screening und Tabakbehandlung konzentrieren. An der Schnittstelle von Primärversorgung und Lungenkrebs-Screening wird diese Studie die Auswirkungen dieser mehrstufigen Intervention demonstrieren, die darauf ausgelegt ist, die Nutzung einer evidenzbasierten und leitlinienkonformen Versorgung durch Hausärzte und rassisch unterschiedliche, medizinisch unterversorgte Risikopatienten zu fördern für Lungenkrebs.