Strategia di prevenzione di precisione per aumentare l'assorbimento e l'impegno nello screening del cancro del polmone e nel trattamento per smettere di fumare (PRECISE)

L'obiettivo generale di questo studio è testare l'impatto di uno strumento di feedback sul rischio di precisione che mira a colmare le lacune nell'adozione da parte di medici e pazienti dello screening del cancro del polmone e del trattamento del tabacco. Questo studio si basa sull'evidenza che (1) i fattori clinici e genetici possono informare il rischio di precisione sul cancro del polmone e sulla cessazione del fumo e (2) la domanda sempre più elevata di rischio genetico personale in particolare può segnalare il suo potenziale per attivare il cambiamento del comportamento. L'intervento di prevenzione di precisione multilivello da testare - RiskProfile - offre l'opportunità di presentare informazioni cliniche e genetiche personalizzate per aumentare l'ordine dei medici e l'accettazione da parte dei pazienti delle raccomandazioni di screening e trattamento. Questo studio mira a comprendere il vantaggio relativo di un profilo di rischio informato clinicamente (basato su fattori clinici) rispetto alle cure abituali e l'ulteriore vantaggio di un profilo di rischio informato geneticamente (basato su fattori clinici e genetici) rispetto agli altri bracci di intervento. Pertanto, i ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato a grappolo a 3 bracci di 90 medici e 825 pazienti idonei allo screening provenienti da un diverso contesto di assistenza primaria (62% afroamericani). I medici e i pazienti saranno randomizzati con allocazione 1: 1: 1 alle cure abituali rispetto al RiskProfile clinicamente informato rispetto al RiskProfile geneticamente informato per valutare l'effetto degli interventi di prevenzione di precisione sullo screening e sul trattamento. Nell'obiettivo 1, i ricercatori testeranno l'effetto di RiskProfile sugli ordini dei medici per lo screening del cancro del polmone e il trattamento del tabacco. Nell'obiettivo 2, i ricercatori testeranno l'effetto di RiskProfile sull'assorbimento da parte dei pazienti dello screening del cancro del polmone e del trattamento del tabacco. I ricercatori ipotizzano che, rispetto alle cure abituali, i risultati dell'ordinazione del medico e la ricezione da parte del paziente dello screening e del trattamento saranno più elevati in entrambi i gruppi RiskProfile e saranno più alti nel gruppo RiskProfile geneticamente informato. Nell'obiettivo 3, i ricercatori esamineranno gli effetti di RiskProfile sui potenziali meccanismi che possono portare a un aumento dell'assorbimento dello screening del cancro del polmone e del trattamento del tabacco. I ricercatori ipotizzano che RiskProfile avrà un impatto sulle percezioni dei medici sullo screening del cancro del polmone e sul trattamento del tabacco che, a sua volta, aumenterà i comportamenti di ordinazione. I ricercatori ipotizzano inoltre che questi aumenti nell'ordine dei medici, combinati con i cambiamenti nei meccanismi socio-cognitivi e di coinvolgimento a livello di paziente, aumenteranno lo screening del cancro del polmone e l'uso del trattamento del tabacco tra i pazienti. Gli investigatori valuteranno i risultati all'arruolamento (alla visita di intervento iniziale) e ai follow-up post-intervento a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi. Gli esiti primari includono l'ordine del medico e il completamento da parte del paziente dello screening del cancro del polmone. Gli esiti secondari includono la prescrizione del medico e l'uso da parte del paziente del trattamento del tabacco, il progresso del paziente verso la cessazione del fumo e l'adesione continua del paziente allo screening del cancro del polmone. Gli esiti meccanicistici includono i fattori socio-cognitivi e di coinvolgimento del paziente, le percezioni del medico sullo screening del cancro del polmone e sul trattamento del tabacco e le interazioni medico-paziente durante la visita di assistenza primaria. Per comprendere meglio le potenziali influenze meccanicistiche di RiskProfile, i ricercatori condurranno interviste semi-strutturate qualitative con un sottogruppo di medici e pazienti, incentrate sui processi decisionali, nonché sugli ostacoli all'implementazione e sui facilitatori per ordinare e ricevere lo screening del cancro del polmone e il trattamento del tabacco. Al nesso tra l'assistenza primaria e lo screening del cancro del polmone, questo studio dimostrerà l'impatto di questo intervento multilivello progettato per stimolare l'uso di cure basate sull'evidenza e conformi alle linee guida tra i medici dell'assistenza primaria e i pazienti a rischio di razza diversa e scarsamente serviti dal punto di vista medico per il cancro ai polmoni.