Præcisionsforebyggelsesstrategi for at øge optagelsen og engagementet i lungekræftscreening og rygestopbehandling (PRECISE)

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste virkningen af ​​et præcist risikofeedbackværktøj, der sigter mod at afhjælpe huller i klinikerens og patientens optagelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling. Denne undersøgelse bygger på bevis for, at (1) kliniske og genetiske faktorer kan informere præcisionsrisikoen for lungekræft og rygestop, og (2) en stigende efterspørgsel efter personlig genetisk risiko i særdeleshed kan signalere dets potentiale til at aktivere adfærdsændringer. Præcisionsforebyggelsesinterventionen på flere niveauer, der skal testes--RiskProfile-- giver mulighed for at præsentere personlig klinisk og genetisk information for at øge klinikernes bestilling og patientoptagelse af screenings- og behandlingsanbefalinger. Denne undersøgelse har til formål at forstå den relative fordel ved en klinisk informeret risikoprofil (baseret på kliniske faktorer) i forhold til sædvanlig pleje, og den yderligere fordel ved en genetisk informeret risikoprofil (baseret på kliniske og genetiske faktorer) i forhold til de andre interventionsarme. Derfor foreslår efterforskerne et 3-arms klynge randomiseret kontrolleret forsøg med 90 klinikere og 825 screeningsegnede patienter fra en forskelligartet primær pleje (62 % afroamerikaner). Klinikere og patienter vil blive randomiseret med 1:1:1 allokering til sædvanlig pleje vs. klinisk informeret RiskProfile vs. genetisk informeret RiskProfil for at evaluere effekten af ​​præcisionsforebyggende interventioner på screening og behandling. I mål 1 vil efterforskerne teste effekten af ​​RiskProfile på klinikeres ordrer til lungekræftscreening og tobaksbehandling. I Mål 2 vil efterforskerne teste effekten af ​​RiskProfile på patientens optagelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling. Efterforskerne antager, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil resultaterne af klinikerbestilling og patientmodtagelse af screening og behandling være højere i begge RiskProfile-grupper og vil være højest i den genetisk informerede RiskProfile-gruppe. I mål 3 vil efterforskerne undersøge effekten af ​​RiskProfile på potentielle mekanismer, der kan føre til øget optagelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling. Efterforskerne antager, at RiskProfile vil påvirke klinikernes opfattelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling, hvilket igen vil øge ordreadfærden. Efterforskerne antager yderligere, at disse stigninger i klinikernes bestilling, kombineret med ændringer i social-kognitive og engagementsmekanismer på patientniveau, vil øge lungekræftscreening og brug af tobaksbehandling blandt patienter. Investigatorerne vil vurdere resultaterne ved indskrivning (ved det indledende interventionsbesøg) og ved 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders opfølgninger efter intervention. Primære resultater omfatter klinikerbestilling og patientgennemførelse af lungekræftscreening. Sekundære resultater omfatter klinikerens ordination og patientbrug af tobaksbehandling, patientens fremskridt i retning af rygestop og patientens løbende overholdelse af lungekræftscreening. Mekanistiske resultater omfatter patientens social-kognitive og engagementsfaktorer, klinikerens opfattelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling og kliniker-patient-interaktioner ved besøget i den primære pleje. For bedre at forstå potentielle mekanistiske påvirkninger af RiskProfile vil efterforskerne udføre kvalitative semistrukturerede interviews med en undergruppe af klinikere og patienter, fokuseret på beslutningsprocesser samt implementeringsbarrierer og facilitatorer for bestilling og modtagelse af lungekræftscreening og tobaksbehandling. Ved forbindelsen mellem primær pleje og lungekræftscreening vil denne undersøgelse demonstrere virkningen af ​​denne multi-level intervention designet til at stimulere brugen af ​​evidensbaseret og retningslinje-overensstemmende pleje blandt primære læger og racemæssigt forskelligartede, medicinsk underbetjente patienter i risikozonen for lungekræft.