若者のための統合された禁煙とアルコール介入
2025年7月2日 更新者：Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University
香港の華僑の若者における統合された禁煙とアルコール介入：実現可能性無作為対照試験
この研究は、旺角の喫煙ホットスポットから募集される飲酒習慣のある 18 ～ 25 歳の喫煙者 150 人の便利なサンプルを対象とした 3 群の無作為化比較試験です。
参加者は、標準治療（ST）、II、または対照群に無作為に割り付けられます。
ST アームの参加者は、たばこの使用について質問する、喫煙者に禁煙するようにアドバイスする、禁煙する意思を評価する、禁煙を支援する、フォローアップと関連性、リスク、報酬、障害物を手配するに基づいて、簡単な禁煙介入を受けます。反復モデル。
II アームの参加者は、簡単な禁煙介入に加えて、FRAMES モデルに基づくアルコール使用に関する簡単なアドバイスを受けます。
ブースター介入は、1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月のフォローアップで、ST および II アームの両方に提供されます。
対照群の参加者は、禁煙と禁酒に関するリーフレットを受け取ります。
データ収集は、ベースラインと、1 週間、1 か月、3 か月、および 6 か月のフォローアップで行われます。
6か月の追跡調査で自己申告の禁煙者は、生化学的検証に招待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hongkong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～21年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 30 日間に少なくとも 1 本のタバコを吸った
- 過去 30 日間に少なくとも 1 杯のアルコール (ビール 10 オンス、ワイン 4 オンス、またはリキュール 1 オンス) を消費した
- 広東語を話します。
除外基準:
- 精神状態が損なわれている、および/またはコミュニケーションの問題がある
- 他の禁煙介入への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロールアーム
参加者には、保健省がデザインした 2 つのリーフレットが提供されます。1 つは禁煙用、もう 1 つは禁酒用です。
|
|
|
実験的：標準治療（ST）アーム
参加者は、世界保健機関が提案した「5A」および「5R」モデルに基づいて、禁煙介入を短時間受け取ります。
やめるスキルとしての「スター」メソッドも提供されます。
「5A」モデルには、喫煙をやめる準備ができている参加者を特定するための5つのステップが含まれています。
やめる準備ができている人のために、研究助手は「スター」方法を使用して終了するのを支援します：1週間以内に終了日を設定し、彼らが彼らのサポートをやめて勧誘することを計画していることを周囲の人々に伝え、試みをやめる課題を予想し、すべてのタバコ製品を削除します。
それ以外の場合、「5R」モデルは、まだ終了する準備ができていないものに適用されます。
「5R」が適用された後、研究助手は辞める意欲の評価を繰り返します。
ブースター介入は、電話で参加者と配置されたフォローアップを通じて、研究助手によって提供されます。
|
喫煙をやめる準備ができている参加者：「5A」モデルと「STAR」メソッドに基づいた短い喫煙禁煙介入。 まだ喫煙をやめる準備ができていない参加者：「5R」モデルに基づく短い喫煙禁煙介入。 |
|
実験的：統合介入（II）腕
「5A」モデルと「5R」モデルに基づいた短い喫煙禁止介入に加えて、この腕の参加者は、「フレーム」モデルに基づいてアルコール使用に関する簡単なアドバイスを受けました。
ブースター介入は、電話で参加者と配置されたフォローアップを通じて、研究助手によって提供されます。
|
「フレーム」モデルと「5A」および「5R」モデルに基づく短い喫煙禁煙介入に基づくアルコール使用に関する簡単なアドバイス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニング率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
スクリーニングされた喫煙者の数をスクリーニングに利用できる喫煙者の数で割った
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
適格率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
適格な喫煙者の数をスクリーニングされた人の数で割った
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
同意レート
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
参加することに同意する適格な喫煙者の数を適格な喫煙者の数で割った数
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
ランダム化率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
ランダム化された参加者の数を、参加に同意する適格な喫煙者の数で割った
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
出席率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
介入を完了した参加者の数は、治療群にランダム化された参加者の数で割ったものです（STおよびII）
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
介入の順守
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
介入中に学んだスキルを実践している2つの治療群の参加者の数を2つの治療群の参加者の数で割った
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
保持率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
研究に留まる参加者の数を無作為化した参加者の数で割った
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
完了率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
アンケートを完了した参加者の数を分配されたアンケートの数で割った数
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
欠落データ
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
欠落データの割合
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
有害事象
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
ベースラインに存在しない、またはベースライン以来悪化しているように見える研究期間中の不利なイベントまたは意図しないイベント
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
IIの効果サイズは、STとコントロールと比較して、6か月で喫煙するための自己報告および生化学的に検証されたQUIT QUITレートに及ぼすものです。
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
|
アルコール終了率
時間枠：6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
STとコントロールと比較して、6か月でアルコールの自己報告の終了率に対するIIの効果サイズ
|
6ヶ月後のスクリーニングから治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka Yan Ho、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月24日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。