Eine integrierte Raucherentwöhnungs- und Alkoholintervention für junge Menschen
2. Juli 2025 aktualisiert von: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Eine integrierte Raucherentwöhnung und Alkoholintervention bei jungen Chinesen in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Die Studie wird eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Stichprobe von 150 Rauchern im Alter von 18 bis 25 Jahren mit einer Trinkgewohnheit sein, die aus Raucher-Hotspots in Mong Kok rekrutiert werden.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer Standardbehandlung (ST), II oder einem Kontrollarm zugeteilt.
Die Teilnehmer des ST-Arms erhalten eine kurze Raucherentwöhnungsintervention basierend auf Fragen zum Tabakkonsum, Beratung von Rauchern zum Aufhören, Bewerten ihrer Bereitschaft zum Aufhören, Unterstützung beim Aufhören und Anordnen von Nachsorge und Relevanz, Risiken, Belohnungen, Hindernissen und Wiederholungsmodelle.
Die Teilnehmenden des II. Arms erhalten zusätzlich zur Kurzintervention zur Raucherentwöhnung eine Kurzberatung zum Alkoholkonsum nach dem FRAMES-Modell.
Auffrischungsinterventionen werden sowohl ST- als auch II-Armen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten Nachsorge verabreicht.
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten Merkblätter zur Raucherentwöhnung und Alkoholabstinenz.
Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten.
Selbst gemeldete Aufhörer nach 6 Monaten werden zur biochemischen Validierung eingeladen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette geraucht
- in den letzten 30 Tagen mindestens eine Tasse Alkohol (10 Unzen Bier, 4 Unzen Wein oder 1 Unze Spirituosen) konsumiert haben
- Kantonesisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- einen beeinträchtigten Geisteszustand und/oder Kommunikationsprobleme haben
- Teilnahme an anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten zwei vom Gesundheitsministerium entworfene Broschüren: eine zur Raucherentwöhnung und eine zur Alkoholabstinenz.
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Experimental: Standardbehandlungsarm (ST)
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung, die auf den von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagenen "5A "- und" 5R "-Modellen basiert.
Die "Stern" -Methode als Quittungsfähigkeiten wird ebenfalls bereitgestellt.
Das "5A" -Modell enthält fünf Schritte, um Teilnehmer zu identifizieren, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Für diejenigen, die bereit sind, zu beenden, hilft ein wissenschaftlicher Assistent ihnen, mit der "Star" -Methode zu kündigen: Legen Sie ein Kündigungsdatum innerhalb von 1 Woche fest, teilen Sie den umliegenden Personen mit, dass sie geplant haben, ihre Unterstützung zu kündigen, um ihre Unterstützung zu beenden, die Herausforderungen zu antizipieren, um den Versuch zu beenden und alle Tabakprodukte zu entfernen.
Andernfalls wird das "5R" -Modell auf diejenigen angewendet, die noch nicht bereit sind, aufzuhören.
Nachdem "5R" angewendet wurde, wiederholt der wissenschaftliche Assistent die Bewertung seiner Beendigung der Bereitschaft.
Die Booster-Interventionen werden vom wissenschaftlichen Assistenten durch Follow-ups mit den Teilnehmern telefonisch geliefert.
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Teilnehmer, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören: Eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung basiert auf den "5A" -Modellen und "Stern" -Methoden als Quittungsfähigkeiten. Teilnehmer, die noch nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören: eine kurze Intervention zur Raucherentwöhnung, die auf den "5R" -Modellen basiert. |
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Experimental: Integrierte Intervention (ii) Arm
Zusätzlich zu der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung erhielten die Teilnehmer dieses Arms einen kurzen Rat zum Alkoholkonsum basierend auf dem Modell "Frames".
Die Booster-Interventionen werden vom wissenschaftlichen Assistenten durch Follow-ups mit den Teilnehmern telefonisch geliefert.
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Kurze Ratschläge zum Alkoholkonsum basierend auf dem "Frames" -Modell und der kurzen Intervention zur Raucherentwöhnung basierend auf den Modellen "5A" und "5R".
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening -Rate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Raucher unterteilt durch die Anzahl der zum Screening verfügbaren Raucher
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Zulassungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der berechtigten Raucher geteilt durch die Anzahl der untersuchten Menschen
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Einwilligungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der berechtigten Raucher, die sich bereit erklären, teilzunehmen durch die Anzahl der berechtigten Raucher
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Randomisierungsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer, die randomisiert werden, geteilt durch die Anzahl der berechtigten Raucher, die der Teilnahme zustimmen
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention durch die Anzahl der Teilnehmer geteilt haben, die in die Behandlungsarme randomisiert werden (ST und II)
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer an den beiden Behandlungsarmen, die die während der Intervention erlernten Fähigkeiten praktizieren, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer an den beiden Behandlungswaffen
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Retentionsrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer, die in der Studie bleiben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer randomisiert
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Abschlussrate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen, geteilt durch die Anzahl der verteilten Fragebögen
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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fehlende Daten
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Der Prozentsatz der fehlenden Daten
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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ungünstige oder unbeabsichtigte Ereignisse während des Untersuchungszeitraums, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich seit der Grundlinie verschlechtert haben
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherhilferate
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Effektgröße von II auf selbst gemeldete und biochemisch validierte Häufungsraten für das Rauchen nach 6 Monaten im Vergleich zu ST und Kontrolle.
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Alkohol -Beendigung
Zeitfenster: Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Die Effektgröße von II auf die selbst gemeldete Hit-Rate für Alkohol nach 6 Monaten im Vergleich zu ST und Kontrolle
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Vom Screening bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19200161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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