Integroitu tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin interventio nuorille
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Integroitu tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin interventio Hongkongin kiinalaisten nuorten keskuudessa: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimus on kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 150 18-25-vuotiaista tupakoitsijoista, joilla on alkoholitottumus ja jotka rekrytoidaan Mong Kokin tupakointipisteistä.
Osallistujat satunnaistetaan standardihoitoon (ST), II tai kontrolliryhmään.
ST-haaraan osallistujat saavat lyhyen tupakoinnin lopettamiseen liittyvän toimenpiteen, joka perustuu aiheeseen "Tupakan käytöstä kysyminen, tupakoinnin lopettamisen neuvominen, lopettamishalukkuuden arviointi, Auttaminen lopettamisessa sekä seurannan ja tarkoituksenmukaisuuden järjestäminen, riskit, palkinnot, tiesulkut ja Toistomallit.
II-osioon osallistujat saavat lyhyen tupakoinnin lopettamisen lisäksi lyhyitä neuvoja alkoholin käytöstä FRAMES-mallin perusteella.
Tehostetoimenpiteet annetaan sekä ST- että II-käsivarrelle 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat esitteitä tupakoinnin lopettamisesta ja alkoholin pidättymisestä.
Tiedonkeruu tehdään lähtötilanteessa ja 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa.
Itse ilmoittaneet lopettaneet 6 kuukauden seurannassa kutsutaan biokemialliseen validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttanut vähintään yhden savukkeen viimeisten 30 päivän aikana
- ovat juoneet vähintään yhden kupin alkoholia (10 unssia olutta, 4 unssia viiniä tai 1 unssia viinaa) viimeisen 30 päivän aikana
- puhua kantonin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on heikentynyt henkinen tila ja/tai kommunikaatioongelmia
- osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisen toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujille jaetaan kaksi terveysministeriön suunnittelemaa esitettä: yksi tupakoinnin lopettamisesta ja toinen alkoholin raittiuttamisesta.
|
|
|
Kokeellinen: Vakiokäsittely (ST)
Osallistujat saavat lyhyen tupakoinnin lopettamisen intervention, joka perustuu Maailman terveysjärjestön ehdottamiin "5A" ja "5R" -malleihin.
Myös "tähti" -menetelmä lopetetaan taitoja.
"5A" -malli sisältää viisi vaihetta tunnistaakseen osallistujat, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin.
Niille, jotka ovat valmiita lopettamaan, tutkimusassistentti auttaa heitä lopettamaan "Star" -menetelmän avulla: Aseta lopetuspäivä yhden viikon kuluessa, kerro ympäröiville ihmisille, että he ovat suunnitelleet lopettaa ja pyytäneet tukeaan, ennakoi haasteita lopettaa yritykset ja poistaa kaikki tupakkatuotteet.
Muutoin "5R" -mallia sovelletaan niihin, jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan.
Kun "5R" on sovellettu, tutkimusassistentti toistaa arvioinnin heidän halukkuudestaan lopettaa.
Tutkimuksen avustaja toimittaa tehosterventiot seurannan kautta, joka on järjestetty osallistujien kanssa puhelimitse.
|
Osallistujat, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin: lyhyt tupakoinnin lopettaminen, joka perustuu "5A" -malleihin ja "Star" -menetelmään lopettamisen taitojen lopettamisessa. Osallistujat, jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan tupakoinnin: lyhyt tupakoinnin lopettaminen, joka perustuu "5R" -malleihin. |
|
Kokeellinen: Integroitu interventio (ii) käsivarsi
"5A" ja "5R" -malleihin perustuvan lyhyen tupakoinnin lopettamisen intervention lisäksi tämän käsivarren osallistujat saivat lyhyen neuvon alkoholin käytöstä "kehysten" mallin perusteella.
Tutkimuksen avustaja toimittaa tehosterventiot seurannan kautta, joka on järjestetty osallistujien kanssa puhelimitse.
|
Lyhyet neuvot alkoholin käytöstä "kehysten" malliin ja lyhyen tupakoinnin lopettamisen interventioon perustuen "5A" ja "5R" -malleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulontaprosentti
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Seulottavien tupakoitsijoiden lukumäärä jaettuna seulontaan käytettävissä olevien tupakoitsijoiden lukumäärällä
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
tukikelpoisten tupakoitsijoiden lukumäärä jaettuna seulottujen ihmisten lukumäärällä
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
suostumusaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tukikelpoisten tupakoitsijoiden lukumäärä, jotka sitoutuvat osallistumaan jaettuna tukikelpoisten tupakoitsijoiden lukumäärällä
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
satunnaistamisnopeus
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Satunnaistettujen osallistujien lukumäärä jakautuneena tukevien tupakoitsijoiden lukumäärällä, jotka suostuvat osallistumaan
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
osallistumisaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä (ST ja II)
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärä, jotka harjoittavat intervention aikana opivia taitoja jaettuna osallistujien lukumäärällä kahdessa hoitovarassa
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimukseen jäävien osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
valmistusaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeen täyttävien osallistujien lukumäärä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden lukumäärällä
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
puuttuvien tietojen prosenttiosuus
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimusjakson aikana epäsuotuisia tai tahattomia tapahtumia, joita ei ollut lähtötilanteessa tai jotka näyttävät pahentuneen lähtötilanteen jälkeen
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopetusaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
II: n vaikutuskoko itseraportoidulle ja biokemiallisesti validoidulle tupakoinnille 6 kuukauden kuluttua ST: stä ja kontrollista.
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
alkoholin lopetusaste
Aikaikkuna: Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
II: n vaikutuskoko alkoholin itseraportoidulle lopetusasteelle 6 kuukauden kuluttua ST: stä ja kontrollista
|
Seulonnasta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19200161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .