Una intervención integrada para dejar de fumar y alcohol para jóvenes
2 de julio de 2025 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Una intervención integrada para dejar de fumar y alcohol entre los jóvenes chinos de Hong Kong: un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad
El estudio será un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos en una muestra de conveniencia de 150 fumadores de entre 18 y 25 años con hábito de beber que serán reclutados de los puntos críticos para fumadores en Mong Kok.
Los participantes serán asignados al azar a un tratamiento estándar (ST), II o brazo de control.
Los participantes en el brazo ST recibirán una breve intervención para dejar de fumar basada en Preguntar sobre el consumo de tabaco, Asesorar a los fumadores para que dejen de fumar, Evaluar su disposición a dejar de fumar, Ayudar a dejar de fumar y Organizar el seguimiento y Relevancia, Riesgos, Recompensas, Obstáculos y Modelos de repetición.
Los participantes en el brazo II recibirán un breve consejo sobre el consumo de alcohol basado en el modelo FRAMES además de la breve intervención para dejar de fumar.
Se proporcionarán intervenciones de refuerzo a los brazos ST y II en el seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Los participantes en el brazo de control recibirán folletos sobre el abandono del hábito de fumar y la abstinencia del alcohol.
La recopilación de datos se realizará al inicio y en los seguimientos de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
Se invitará a las personas que dejaron de fumar autoinformadas a los 6 meses de seguimiento para la validación bioquímica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ha fumado al menos un cigarrillo en los últimos 30 días
- haber consumido al menos una taza de alcohol (10 onzas de cerveza, 4 onzas de vino o 1 onza de licor) en los últimos 30 días
- hablar cantonés.
Criterio de exclusión:
- tener un estado mental comprometido y/o problemas de comunicación
- participar en otras intervenciones para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes recibirán dos folletos diseñados por el Departamento de salud: uno para dejar de fumar y otro para la abstinencia de alcohol.
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Experimental: Brazo de tratamiento estándar (ST)
Los participantes recibirán una breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos "5A" y "5R" propuestos por la Organización Mundial de la Salud.
También se proporcionará el método de "estrella" como habilidades para dejar de fumar.
El modelo "5A" incluye cinco pasos para identificar a los participantes que están listos para dejar de fumar.
Para aquellos que están listos para dejar de fumar, un asistente de investigación los ayudará a dejar de usar el método de "estrella": establezca una fecha de renunciar dentro de 1 semana, diga a las personas circundantes que han planeado renunciar y solicitar su apoyo, anticipar los desafíos para dejar el intento y eliminar todos los productos de tabaco.
De lo contrario, el modelo "5R" se aplicará a aquellos que aún no están listos para dejar de fumar.
Después de que se aplique "5R", el asistente de investigación repetirá la evaluación de su disposición a dejar de fumar.
Las intervenciones de refuerzo serán entregadas por el asistente de investigación a través de seguimientos organizados con los participantes por teléfono.
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Participantes que están listos para dejar de fumar: una breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos "5A" y el método de "estrella" como habilidades para dejar de fumar. Participantes que aún no están listos para dejar de fumar: una breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos "5R". |
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Experimental: Intervención integrada (ii) brazo
Además de la breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos "5A" y "5R", los participantes en este brazo recibieron breves consejos sobre el consumo de alcohol basado en el modelo "Frames".
Las intervenciones de refuerzo serán entregadas por el asistente de investigación a través de seguimientos organizados con los participantes por teléfono.
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Breves consejos sobre el consumo de alcohol basado en el modelo "Frames" y la breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos "5A" y "5R".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de detección
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de fumadores seleccionados divididos por el número de fumadores disponibles para la detección
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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el número de fumadores elegibles divididos por el número de personas proyectadas
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de fumadores elegibles que aceptan participar divididos por el número de fumadores elegibles
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de participantes que son aleatorizados divididos por el número de fumadores elegibles que consienten para participar
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de participantes que completan la intervención dividida por el número de participantes que son aleatorizados en los brazos de tratamiento (ST y II)
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividida por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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el número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes aleatorizados
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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tasa de finalización
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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datos faltantes
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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el porcentaje de datos faltantes
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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Eventos desfavorables o no deseados durante el período de estudio que no estuvieron presentes al inicio o parecen haber empeorado desde el inicio
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El tamaño del efecto de II sobre las tasas de dejar de fumar autoinformadas y validadas bioquímicamente para fumar a los 6 meses en relación con ST y el control.
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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Tasa de dejar de dejar alcohol
Periodo de tiempo: Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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El tamaño del efecto de II sobre la tasa de dejar de hecho autoinformada para el alcohol a los 6 meses en relación con ST y control
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Desde la detección hasta el final del tratamiento después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19200161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .