En integreret rygestop og alkoholindsats for unge
2. juli 2025 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Et integreret rygestop og alkoholintervention blandt Hongkong-kinesiske unge: Et gennemførligt randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen vil være et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg i en bekvemmelighedsprøve på 150 rygere i alderen 18-25 år med en drikkevane, som vil blive rekrutteret fra rygehotspots i Mong Kok.
Deltagerne vil blive randomiseret til en standardbehandling (ST), II eller kontrolarm.
Deltagere i ST-armen vil modtage en kort rygestopintervention baseret på Spørg om tobaksbrug, Rådgivning af rygere til at holde op, Vurdering af deres vilje til at holde op, Hjælp til at holde op, og Tilrettelæggelse af opfølgning og relevans, risici, belønninger, vejspærringer og Gentagelsesmodeller.
Deltagerne i II-armen får kort rådgivning om alkoholforbrug baseret på FRAMES-modellen udover den korte rygestopintervention.
Booster-interventioner vil blive givet til både ST- og II-arme ved 1-uges, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning.
Deltagerne i kontrolarmen vil modtage foldere om rygestop og alkoholafholdenhed.
Dataindsamling vil blive foretaget ved baseline og ved 1-uges, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger.
Selvrapporterede afsluttere ved 6-måneders opfølgning vil blive inviteret til biokemisk validering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage
- har indtaget mindst én kop alkohol (10 ounces øl, 4 ounces vin eller 1 ounce spiritus) inden for de seneste 30 dage
- taler kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- har en kompromitteret mental status og/eller kommunikationsproblemer
- deltagelse i andre rygestop-interventioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne vil få udleveret to foldere designet af Sundhedsstyrelsen: en til rygestop og en anden til alkoholafholdenhed.
|
|
|
Eksperimentel: Standardbehandling (ST) arm
Deltagerne vil modtage en kort indgreb med rygestop baseret på modellerne "5A" og "5R" foreslået af Verdenssundhedsorganisationen.
"Star" -metoden som afsluttende færdigheder vil også blive leveret.
"5A" -modellen inkluderer fem trin til at identificere deltagere, der er klar til at holde op med at ryge.
For dem, der er klar til at holde op, vil en forskningsassistent hjælpe dem med at holde op med at bruge "stjerne" -metoden: indstille en afsluttet dato inden for 1 uge, fortæl de omkringliggende mennesker, at de har planlagt at stoppe og anmodet om deres støtte, forudse udfordringer til at stoppe med at prøve og fjerne alle tobaksprodukter.
Ellers anvendes "5R" -modellen på dem, der endnu ikke er klar til at stoppe.
Efter at "5R" er anvendt, vil forskningsassistenten gentage vurderingen af deres vilje til at stoppe.
Boosterinterventioner vil blive leveret af forskningsassistenten gennem opfølgninger arrangeret med deltagerne via telefon.
|
Deltagere, der er klar til at holde op med at ryge: En kort rygeopdragelsesintervention baseret på "5A" -modellerne og "Star" -metoden som afsluttende færdigheder. Deltagere, der endnu ikke er klar til at holde op med at ryge: en kort rygeoptrædelsesintervention baseret på "5R" -modellerne. |
|
Eksperimentel: Integreret intervention (ii) arm
Foruden den korte rygeopdragelsesintervention baseret på modellerne "5A" og "5R" modtog deltagerne i denne arm kort rådgivning om alkoholbrug baseret på "rammer" -modellen.
Boosterinterventioner vil blive leveret af forskningsassistenten gennem opfølgninger arrangeret med deltagerne via telefon.
|
Kort råd om alkoholbrug baseret på "rammer" -modellen og den korte rygeoprørintervention baseret på "5A" og "5R" -modellerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screeningshastighed
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af rygere screenet divideret med antallet af rygere, der er tilgængelige til screening
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Støtteberettigelsesgrad
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af støtteberettigede rygere divideret med antallet af screenede mennesker
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
samtykkeprocent
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af støtteberettigede rygere, der er enige om at deltage divideret med antallet af støtteberettigede rygere
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Randomiseringshastighed
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der er randomiseret divideret med antallet af støtteberettigede rygere, der accepterer at deltage
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der afslutter interventionen divideret med antallet af deltagere, der er randomiseret i behandlingsarmene (ST og II)
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der blev lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af deltagere randomiserede
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
færdiggørelsesgrad
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af spørgeskemaer
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Manglende data
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Procentdelen af manglende data
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
ugunstige eller utilsigtede begivenheder i undersøgelsesperioden, der ikke var til stede ved baseline eller ser ud til at være forværret siden baseline
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning Afslutningshastighed
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Effektstørrelsen af II på selvrapporteret og biokemisk validerede afsluttende hastigheder for rygning efter 6 måneder i forhold til ST og kontrol.
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
|
Alkoholopkastet sats
Tidsramme: Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Effektstørrelsen på II på selvrapporteret afsluttende hastighed for alkohol efter 6 måneder i forhold til ST og kontrol
|
Fra screening til slutningen af behandlingen efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (Faktiske)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19200161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .