En integrert røykeslutt og alkoholintervensjon for unge mennesker
2. juli 2025 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Et integrert røykeslutt og alkoholintervensjon blant kinesiske ungdommer i Hong Kong: En gjennomførbarhet, randomisert kontrollert prøvelse
Studien vil være en tre-arms randomisert kontrollert studie i et bekvemmelighetsutvalg på 150 røykere i alderen 18-25 år med drikkevaner som vil bli rekruttert fra røykehotspots i Mong Kok.
Deltakerne vil bli randomisert til en standardbehandling (ST), II eller kontrollarm.
Deltakere i ST-armen vil motta en kort røykeavvenningsintervensjon basert på Spør om tobakksbruk, Rådgivning av røykere om å slutte, Vurdere deres vilje til å slutte, Assistere med å slutte, og tilrettelegge for oppfølging og relevans, risikoer, belønninger, veisperringer og Repetisjonsmodeller.
Deltakere i II-armen vil få korte råd om alkoholbruk basert på FRAMES-modellen i tillegg til den korte røykesluttintervensjonen.
Boosterintervensjoner vil bli gitt til både ST- og II-armer ved 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Deltakere i kontrollarmen vil motta brosjyrer om røykeslutt og alkoholavhold.
Datainnsamling vil bli gjort ved baseline og ved 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Selvrapporterte sluttere ved 6-måneders oppfølging vil bli invitert til biokjemisk validering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykt minst én sigarett de siste 30 dagene
- har konsumert minst én kopp alkohol (10 gram øl, 4 gram vin eller 1 gram brennevin) de siste 30 dagene
- snakker kantonesisk.
Ekskluderingskriterier:
- har en kompromittert mental status og/eller kommunikasjonsproblemer
- delta i andre røykeslutttiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil bli utstyrt med to brosjyrer designet av helsedepartementet: en for røykeslutt og en annen for alkoholavholdenhet.
|
|
|
Eksperimentell: Standard behandling (ST) arm
Deltakerne vil motta en kort intervensjon for røykeslutt basert på "5A" og "5R" -modellene foreslått av Verdens helseorganisasjon.
"Star" -metoden som avsluttende ferdigheter vil også bli gitt.
"5A" -modellen inkluderer fem trinn for å identifisere deltakere som er klare til å slutte å røyke.
For de som er klare til å slutte, vil en forskningsassistent hjelpe dem til å slutte med "Star" -metoden: Angi en avslutningsdato innen 1 uke, fortell de omkringliggende menneskene at de har planlagt å slutte og anmodet om støtten, forutse utfordringer for å slutte med forsøk og fjerne alle tobakksprodukter.
Ellers vil "5R" -modellen bli brukt på de som ennå ikke er klare til å slutte.
Etter at "5R" er brukt, vil forskningsassistenten gjenta vurderingen av deres vilje til å slutte.
Booster-intervensjonene vil bli levert av forskningsassistenten gjennom oppfølging arrangert med deltakerne via telefon.
|
Deltakere som er klare til å slutte å røyke: en kort intervensjon for røykeslutt basert på "5A" -modellene og "Star" -metoden som avsluttende ferdigheter. Deltakere som ennå ikke er klare til å slutte å røyke: en kort intervensjon for røykeslutt basert på "5R" -modellene. |
|
Eksperimentell: Integrert intervensjon (ii) Arm
I tillegg til den korte intervensjonen om røykeslutt basert på "5A" og "5R" -modellene, fikk deltakere i denne armen korte råd om alkoholbruk basert på "rammer" -modellen.
Booster-intervensjonene vil bli levert av forskningsassistenten gjennom oppfølging arrangert med deltakerne via telefon.
|
Kort råd om alkoholbruk basert på "rammer" -modellen og den korte røykesluttintervensjonen basert på "5A" og "5R" -modellene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
screening rate
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall røykere som er vist delt på antall røykere som er tilgjengelige for screening
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
Kvalifiseringsgrad
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall kvalifiserte røykere delt på antall screenede personer
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
samtykkesats
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall kvalifiserte røykere som er enige om å delta delt på antall kvalifiserte røykere
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
randomiseringshastighet
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall deltakere som er randomisert delt på antall kvalifiserte røykere som samtykker til å delta
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
Oppmøtefrekvens
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall deltakere som fullfører intervensjonen delt på antall deltakere som er randomisert i behandlingsarmene (ST og II)
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
overholdelse av intervensjon
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene som læres under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall deltakere randomiserte
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
fullføringsgrad
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall spørreskjemaer distribuert
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
mangler data
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Prosentandelen av manglende data
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
bivirkninger
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
ugunstige eller utilsiktede hendelser i løpet av studieperioden som ikke var til stede ved baseline eller ser ut til å ha blitt forverret siden baseline
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking avslutter rate
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Effektstørrelsen på II på selvrapporterte og biokjemisk validerte avslutter for røyking etter 6 måneder i forhold til ST og kontroll.
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
|
Alkohol sluttet
Tidsramme: Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Effektstørrelsen på II på selvrapportert avslutningsfrekvens for alkohol etter 6 måneder i forhold til ST og kontroll
|
Fra screening til slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19200161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .