Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované odvykání kouření a alkoholová intervence pro mladé lidi

24. listopadu 2022 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Integrované odvykání kouření a alkoholová intervence mezi mladými čínskými lidmi z Hongkongu: proveditelnost randomizované kontrolované studie

Studie bude tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie na vzorku 150 kuřáků ve věku 18–25 let s návykem na pití, kteří se budou rekrutovat z kuřáckých míst v Mong Koku. Účastníci budou randomizováni do ramene se standardní léčbou (ST), II nebo kontrolní. Účastníci ve větvi ST dostanou krátkou intervenci na odvykání kouření na základě dotazů na užívání tabáku, rad kuřáků, aby přestali, posouzení jejich ochoty přestat, pomoci při odvykání a zajištění následných opatření a relevance, rizik, odměn, zátarasů a Opakovací modely. Účastníci druhé větve obdrží kromě krátké intervence na odvykání kouření stručné rady ohledně užívání alkoholu na základě modelu FRAMES. Posilovací intervence budou poskytnuty oběma větvím ST i II při sledování po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících. Účastníci kontrolní větve obdrží letáky o odvykání kouření a abstinenci alkoholu. Sběr dat bude proveden na začátku a při 1týdenním, 1měsíčním, 3měsíčním a 6měsíčním sledování. Samostatně hlášené osoby, které odvykají po 6 měsících sledování, budou pozvány k biochemické validaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vykouřil alespoň jednu cigaretu za posledních 30 dní
  • vypili alespoň jeden šálek alkoholu (10 uncí piva, 4 unce vína nebo 1 unce likéru) za posledních 30 dní
  • mluvit kantonsky.

Kritéria vyloučení:

  • mají narušený duševní stav a/nebo komunikační problémy
  • účast na jiných intervencích na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno standardní léčby (ST).
Účastníci obdrží krátkou intervenci zaměřenou na odvykání kouření na základě dotazu na užívání tabáku, Rady kuřákům, aby přestali, Posouzení jejich ochoty přestat, Pomoc při odvykání a Zajištění následných opatření a relevance, rizik, odměn, zátarasů a modelů opakování na začátku. . Posilovací intervence budou poskytnuty ST rameni po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících sledování.
Behaviorální: Rameno standardní léčby (ST).
Účastníci obdrží krátkou intervenci zaměřenou na odvykání kouření na základě dotazu na užívání tabáku, Rady kuřákům, aby přestali, Posouzení jejich ochoty přestat, Pomoc při odvykání a Zajištění následných opatření a relevance, rizik, odměn, zátarasů a modelů opakování na začátku. . Posilovací intervence budou poskytnuty ST rameni po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících sledování.
Experimentální: Integrovaná intervence (II) arm
Účastníci druhé větve dostanou kromě krátké intervence pro odvykání kouření na začátku krátké rady ohledně užívání alkoholu na základě modelu FRAMES. Posilovací intervence budou poskytnuty ST rameni po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících sledování.
Jiný: Integrovaná intervence (II) arm
Účastníci získají stručné rady ohledně užívání alkoholu na základě modelu FRAMES, což je dobře zavedená a účinná krátká intervence pro pití.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci obdrží dva letáky navržené Ministerstvem zdravotnictví: jeden pro odvykání kouření a druhý pro abstinenci alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra screeningu
Časové okno: 24 měsíců
počet promítaných osob dělený počtem lidí, kteří jsou k dispozici pro promítání
24 měsíců
míra způsobilosti
Časové okno: 24 měsíců
počet oprávněných kuřáků dělený počtem prověřených osob.
24 měsíců
míra souhlasu
Časové okno: 24 měsíců
počet oprávněných kuřáků, kteří souhlasí s účastí, vydělený počtem způsobilých kuřáků
24 měsíců
míra randomizace
Časové okno: 24 měsíců
počet účastníků, kteří jsou randomizováni, dělený počtem způsobilých kuřáků, kteří souhlasí s účastí
24 měsíců
návštěvnost
Časové okno: 24 měsíců
počet účastníků, kteří dokončí intervenci, dělený počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do léčebných ramen
24 měsíců
dodržování zásahu
Časové okno: 24 měsíců
počet účastníků ve dvou léčebných větvích, kteří procvičují dovednosti získané během intervence, vydělený počtem účastníků ve dvou léčebných větvích
24 měsíců
míra retence
Časové okno: 24 měsíců
počet účastníků, kteří zůstávají ve studii
24 měsíců
míra dokončení
Časové okno: 24 měsíců
počet účastníků, kteří vyplní dotazník
24 měsíců
chybějící data
Časové okno: 24 měsíců
procento chybějících údajů
24 měsíců
nežádoucí příhody
Časové okno: 24 měsíců
nepříznivé nebo nezamýšlené události
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samozřejmou míru odvykání
Časové okno: 6 měsíců
sami hlásí, že neužívají žádné tabákové výrobky
6 měsíců
biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 6 měsíců
biochemicky ověřeno
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan HO, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19200161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Rameno standardní léčby (ST).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit