Integrované odvykání kouření a alkoholová intervence pro mladé lidi
2. července 2025 aktualizováno: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Integrované odvykání kouření a alkoholová intervence mezi mladými čínskými lidmi z Hongkongu: proveditelnost randomizované kontrolované studie
Studie bude tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie na vzorku 150 kuřáků ve věku 18–25 let s návykem na pití, kteří se budou rekrutovat z kuřáckých míst v Mong Koku.
Účastníci budou randomizováni do ramene se standardní léčbou (ST), II nebo kontrolní.
Účastníci ve větvi ST dostanou krátkou intervenci na odvykání kouření na základě dotazů na užívání tabáku, rad kuřáků, aby přestali, posouzení jejich ochoty přestat, pomoci při odvykání a zajištění následných opatření a relevance, rizik, odměn, zátarasů a Opakovací modely.
Účastníci druhé větve obdrží kromě krátké intervence na odvykání kouření stručné rady ohledně užívání alkoholu na základě modelu FRAMES.
Posilovací intervence budou poskytnuty oběma větvím ST i II při sledování po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících.
Účastníci kontrolní větve obdrží letáky o odvykání kouření a abstinenci alkoholu.
Sběr dat bude proveden na začátku a při 1týdenním, 1měsíčním, 3měsíčním a 6měsíčním sledování.
Samostatně hlášené osoby, které odvykají po 6 měsících sledování, budou pozvány k biochemické validaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vykouřil alespoň jednu cigaretu za posledních 30 dní
- vypili alespoň jeden šálek alkoholu (10 uncí piva, 4 unce vína nebo 1 unce likéru) za posledních 30 dní
- mluvit kantonsky.
Kritéria vyloučení:
- mají narušený duševní stav a/nebo komunikační problémy
- účast na jiných intervencích na odvykání kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci obdrží dva letáky navržené Ministerstvem zdravotnictví: jeden pro odvykání kouření a druhý pro abstinenci alkoholu.
|
|
|
Experimentální: Standardní ošetření (ST) ARM
Účastníci obdrží krátký zásah odvykání kouření na základě modelů „5A“ a „5R“ navržených Světovou zdravotnickou organizací.
Rovněž bude poskytnuta metoda „hvězdy“ jako dovednosti.
Model „5A“ obsahuje pět kroků k identifikaci účastníků, kteří jsou připraveni přestat kouřit.
Pro ty, kteří jsou připraveni přestat, jim výzkumný asistent pomůže přestat pomocí metody „Star“: Stanovte datum ukončení do 1 týdne, řekněte okolním lidem, že plánují opustit a vyžádat si jejich podporu, předvídat výzvy, které přestanou, a odstranit všechny tabákové výrobky.
Jinak bude model „5R“ použit na ty, kteří ještě nejsou připraveni přestat.
Po aplikaci „5R“ bude výzkumný asistent opakovat hodnocení jejich ochoty přestat.
Posilovací zásahy budou poskytovat výzkumný asistent prostřednictvím sledování uspořádaných s účastníky telefonicky.
|
Účastníci, kteří jsou připraveni přestat kouřit: krátký zásah odvykání kouření založený na metodě „5A“ a „hvězdný“ jako dovednosti. Účastníci, kteří ještě nejsou připraveni přestat kouřit: krátký zásah odvykání kouření založený na modelech „5R“. |
|
Experimentální: Integrovaná intervence (II) ARM
Kromě krátké intervence odvykání kouření na základě modelů „5A“ a „5R“ dostali účastníci této paže krátkou radu ohledně užívání alkoholu na základě modelu „snímků“.
Posilovací zásahy budou poskytovat výzkumný asistent prostřednictvím sledování uspořádaných s účastníky telefonicky.
|
Stručné rady o užívání alkoholu založené na modelu „snímků“ a krátkého zásahu odvykání kouření na základě modelů „5A“ a „5R“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra screeningu
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet prověřování kuřáků děleno počtem kuřáků dostupných pro screening
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet způsobilých kuřáků děleno počtem prověřujících lidí
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra souhlasu
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet způsobilých kuřáků, kteří souhlasí s účastí rozděleni počtem způsobilých kuřáků
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra randomizace
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet účastníků, kteří jsou randomizováni, dělí počet způsobilých kuřáků, kteří souhlasí s účastí
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra účasti
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet účastníků, kteří dokončili zásah děleno počtem účastníků, kteří jsou randomizováni do léčebných ramen (ST a II)
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet účastníků dvou léčebných zbraní, kteří praktikují dovednosti získané během zásahu děleno počtem účastníků ve dvou léčebných zbraních
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra udržení
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet účastníků, kteří zůstávají ve studii, děleno počtem účastníků randomizované
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra dokončení
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Počet účastníků, kteří vyplní dotazník rozdělený počtem distribuovaných dotazníků
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
chybějící data
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Procento chybějících dat
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Nepříznivé nebo nezamýšlené události během studijního období, které nebyly přítomny na začátku nebo se zdá, že se zhoršily od základní linie
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kouření přestaň
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Velikost efektu II na samostatně hlášené a biochemicky ověřené míry odvykání pro kouření po 6 měsících ve srovnání s ST a kontrolou.
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
|
Míra ukončení alkoholu
Časové okno: Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Velikost efektu II na samostatně hlášenou míru ukončení alkoholu po 6 měsících ve srovnání s ST a kontrolou
|
Od screeningu do konce léčby po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19200161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .