Een geïntegreerde stoppen-met-roken- en alcoholinterventie voor jongeren
2 juli 2025 bijgewerkt door: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Een geïntegreerde interventie om te stoppen met roken en alcohol onder Chinese jongeren uit Hongkong: een haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle
De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen zijn in een gemakssteekproef van 150 rokers van 18-25 jaar met een drinkgewoonte die zullen worden gerekruteerd uit rookhotspots in Mong Kok.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een standaardbehandeling (ST), II of controlearm.
Deelnemers aan de ST-arm krijgen een korte stoppen-met-rokeninterventie op basis van de vragen naar tabaksgebruik, rokers adviseren om te stoppen, hun bereidheid om te stoppen beoordelen, helpen bij het stoppen en zorgen voor follow-up en relevantie, risico's, beloningen, wegversperringen en Herhalingsmodellen.
Deelnemers aan de II-arm krijgen naast de korte stoppen-met-rokeninterventie een kort alcoholadvies op basis van het FRAMES-model.
Boosterinterventies zullen worden gegeven aan zowel de ST- als de II-arm na 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up.
Deelnemers aan de controlearm krijgen folders over stoppen met roken en alcoholonthouding.
Gegevensverzameling zal worden gedaan bij aanvang en bij follow-ups van 1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.
Zelfgerapporteerde stoppers na 6 maanden follow-up zullen worden uitgenodigd voor biochemische validatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de afgelopen 30 dagen minstens één sigaret heeft gerookt
- in de afgelopen 30 dagen ten minste één kopje alcohol (10 ons bier, 4 ons wijn of 1 ons sterke drank) heeft gedronken
- Kantonees spreken.
Uitsluitingscriteria:
- een gecompromitteerde mentale toestand en/of communicatieproblemen hebben
- deelname aan andere stoppen-met-rokeninterventies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers krijgen twee folders die zijn ontworpen door het ministerie van volksgezondheid: een voor stoppen met roken en een andere voor alcoholonthouding.
|
|
|
Experimenteel: Standaardbehandeling (ST) arm
Deelnemers ontvangen een korte interventie voor stoppen met roken op basis van de modellen "5A" en "5R" voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
De "ster" -methode als stopvaardigheden zal ook worden verstrekt.
Het "5A" -model bevat vijf stappen om deelnemers te identificeren die klaar zijn om te stoppen met roken.
Voor degenen die klaar zijn om te stoppen, zal een onderzoeksassistent hen helpen om te stoppen met het gebruik van de "Star" -methode: een stopdatum binnen 1 week instellen, de omliggende mensen vertellen dat ze van plan zijn te stoppen en hun ondersteuning hebben gevraagd, anticiperen op uitdagingen om te stoppen met poging en alle tabaksproducten te verwijderen.
Anders wordt het "5R" -model toegepast op diegenen die nog niet klaar zijn om te stoppen.
Nadat "5R" is toegepast, herhaalt de onderzoeksassistent de beoordeling van zijn bereidheid om te stoppen.
De booster-interventies worden geleverd door de onderzoeksassistent via follow-ups die via de telefoon met de deelnemers zijn gerangschikt.
|
Deelnemers die klaar zijn om te stoppen met roken: een korte interventie tussen stoppen met roken op basis van de "5A" -modellen en "Star" -methode als stopvaardigheden. Deelnemers die nog niet klaar zijn om te stoppen met roken: een korte interventie tussen stoppen met roken op basis van de "5R" -modellen. |
|
Experimenteel: Geïntegreerde interventie (ii) arm
Naast de korte interventie van het stoppen van roken op basis van de modellen "5a" en "5R", kregen deelnemers aan deze arm kort advies over alcoholgebruik op basis van het "frames" -model.
De booster-interventies worden geleverd door de onderzoeksassistent via follow-ups die via de telefoon met de deelnemers zijn gerangschikt.
|
kort advies over alcoholgebruik op basis van het "frames" -model en de korte interventie van roken op basis van de modellen "5A" en "5R".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screeningspercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal gescreende rokers gedeeld door het aantal rokers dat beschikbaar is voor screening
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal in aanmerking komende rokers gedeeld door het aantal gescreende mensen
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
toestemmingspercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal in aanmerking komende rokers dat ermee instemt deel te nemen gedeeld door het aantal in aanmerking komende rokers
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
randomisatiegraad
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat gerandomiseerd is gedeeld door het aantal in aanmerking komende rokers dat toestemming geeft om deel te nemen
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de interventie voltooit, gedeeld door het aantal deelnemers dat gerandomiseerd is in de behandelingsarmen (ST en II)
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
naleving van interventie
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal deelnemers aan de twee behandelingsarmen die de geleerde vaardigheden oefenen tijdens de interventie gedeeld door het aantal deelnemers aan de twee behandelingsarmen
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
retentiepercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat in het onderzoek blijft gedeeld door het aantal gerandomiseerde deelnemers
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de vragenlijst invult, gedeeld door het aantal verdeelde vragenlijsten
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Het percentage ontbrekende gegevens
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Ongunstige of onbedoelde gebeurtenissen tijdens de studieperiode die niet aanwezig waren bij aanvang of lijken te zijn verslechterd sinds de basislijn
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rokende stoppercentage
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De effectgrootte van II op zelfgerapporteerde en biochemisch gevalideerde stopcijfers voor roken na 6 maanden ten opzichte van ST en controle.
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
|
Alcohol stoptarief
Tijdsspanne: Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
De effectgrootte van II op zelfgerapporteerde stoppercentage voor alcohol na 6 maanden ten opzichte van ST en controle
|
Van screening tot het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19200161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .