Uma Intervenção Integrada para Cessação do Tabagismo e Álcool para Jovens
2 de julho de 2025 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Uma Intervenção Integrada para Cessação do Tabagismo e Álcool Entre Jovens Chineses de Hong Kong: Um Estudo Controlado Randomizado de Viabilidade
O estudo será um ensaio controlado randomizado de três braços em uma amostra de conveniência de 150 fumantes com idade entre 18 e 25 anos com hábito de beber, que serão recrutados em locais de fumo em Mong Kok.
Os participantes serão randomizados para um tratamento padrão (ST), II ou braço de controle.
Os participantes no braço ST receberão uma breve intervenção para parar de fumar com base em Perguntar sobre o uso de tabaco, Aconselhar os fumantes a parar, Avaliar sua vontade de parar, Ajudar a parar e Organizar o acompanhamento e Relevância, Riscos, Recompensas, Barreiras e Modelos de repetição.
Os participantes do braço II receberão um breve conselho sobre o uso de álcool com base no modelo FRAMES, além da breve intervenção para parar de fumar.
As intervenções de reforço serão fornecidas para os braços ST e II em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
Os participantes do braço de controle receberão folhetos sobre cessação do tabagismo e abstinência de álcool.
A coleta de dados será feita no início e nos acompanhamentos de 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
Desistentes autorrelatados no seguimento de 6 meses serão convidados para validação bioquímica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fumou pelo menos um cigarro nos últimos 30 dias
- consumiram pelo menos um copo de álcool (10 onças de cerveja, 4 onças de vinho ou 1 onça de licor) nos últimos 30 dias
- fala cantonês.
Critério de exclusão:
- tem um estado mental comprometido e/ou problemas de comunicação
- participando de outras intervenções para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes receberão dois folhetos elaborados pelo Ministério da Saúde: um para parar de fumar e outro para abstinência de álcool.
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Experimental: Tratamento padrão (ST) ARM
Os participantes receberão uma breve intervenção de cessação do tabagismo com base nos modelos "5A" e "5R" propostos pela Organização Mundial da Saúde.
O método "Star" como habilidades de desistência também será fornecido.
O modelo "5A" inclui cinco etapas para identificar os participantes que estão prontos para parar de fumar.
Para aqueles que estão prontos para desistir, um assistente de pesquisa os ajudará a parar de usar o método "Star": definir uma data de saída dentro de 1 semana, informar às pessoas que eles planejaram desistir e solicitar seu apoio, antecipando desafios para parar de tentar e remover todos os produtos de tabaco.
Caso contrário, o modelo "5R" será aplicado àqueles que ainda não estão prontos para sair.
Depois que o "5R" é aplicado, o assistente de pesquisa repetirá a avaliação de sua vontade de desistir.
As intervenções de reforço serão entregues pelo assistente de pesquisa por meio de acompanhamentos organizados com os participantes por telefone.
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Participantes que estão prontos para parar de fumar: uma breve intervenção de cessação do tabagismo com base no método "5a" e no método "estrela" como habilidades de desistência. Participantes que ainda não estão prontos para parar de fumar: uma breve intervenção de cessação de fumantes com base nos modelos "5R". |
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Experimental: Intervenção integrada (ii) Braço
Além da breve intervenção de cessação do tabagismo com base nos modelos "5A" e "5R", os participantes deste braço receberam breves conselhos sobre o uso de álcool com base no modelo "quadros".
As intervenções de reforço serão entregues pelo assistente de pesquisa por meio de acompanhamentos organizados com os participantes por telefone.
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Breves conselhos sobre o uso de álcool com base no modelo "quadros" e na breve intervenção de cessação do tabagismo com base nos modelos "5A" e "5R".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de triagem
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de fumantes rastreados divididos pelo número de fumantes disponíveis para triagem
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de elegibilidade
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de fumantes elegíveis divididos pelo número de pessoas exibidas
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de consentimento
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de fumantes elegíveis que concordam em participar divididos pelo número de fumantes elegíveis
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de randomização
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de participantes que são randomizados divididos pelo número de fumantes elegíveis que consentem em participar
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de participação
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de participantes que concluem a intervenção dividida pelo número de participantes que são randomizados nos braços de tratamento (ST e II)
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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adesão à intervenção
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividida pelo número de participantes nos dois braços de tratamento
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de retenção
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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taxa de conclusão
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O número de participantes que concluem o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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dados ausentes
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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a porcentagem de dados ausentes
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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eventos adversos
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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Eventos desfavoráveis ou não intencionais durante o período de estudo que não estavam presentes na linha de base ou parecem ter piorado desde a linha de base
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de saída para fumar
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O tamanho do efeito de II nas taxas de interrupção auto-relatada e bioquimicamente validada para fumar aos 6 meses em relação ao ST e controle.
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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Taxa de saída de álcool
Prazo: Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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O tamanho do efeito de II na taxa de desistência autorreferida para álcool aos 6 meses em relação ao ST e controle
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Da triagem até o final do tratamento após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19200161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .