Une intervention intégrée de sevrage tabagique et d'alcoolisme pour les jeunes
2 juillet 2025 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Une intervention intégrée de sevrage tabagique et d'alcool chez les jeunes Chinois de Hong Kong : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
L'étude sera un essai contrôlé randomisé à trois bras dans un échantillon de convenance de 150 fumeurs âgés de 18 à 25 ans ayant une habitude de boire qui seront recrutés dans des points chauds pour fumeurs à Mong Kok.
Les participants seront randomisés dans un bras de traitement standard (ST), II ou témoin.
Les participants au bras ST recevront une brève intervention de sevrage tabagique basée sur les questions sur l'usage du tabac, conseiller aux fumeurs de cesser de fumer, évaluer leur volonté de cesser de fumer, aider à cesser de fumer et organiser le suivi et la pertinence, les risques, les récompenses, les obstacles et Modèles de répétition.
Les participants du groupe II recevront de brefs conseils sur la consommation d'alcool basés sur le modèle FRAMES en plus de la brève intervention de sevrage tabagique.
Des interventions de rappel seront fournies aux bras ST et II à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
Les participants du groupe témoin recevront des dépliants sur le sevrage tabagique et l'abstinence alcoolique.
La collecte des données sera effectuée au départ et lors des suivis d'une semaine, d'un mois, de 3 mois et de 6 mois.
Les personnes qui ont déclaré avoir cessé de fumer lors d'un suivi de 6 mois seront invitées à une validation biochimique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hongkong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- a fumé au moins une cigarette au cours des 30 derniers jours
- avoir consommé au moins une tasse d'alcool (10 onces de bière, 4 onces de vin ou 1 once d'alcool) au cours des 30 derniers jours
- parler cantonais.
Critère d'exclusion:
- avoir un état mental compromis et/ou des problèmes de communication
- participer à d'autres interventions de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants recevront deux dépliants conçus par le ministère de la Santé : un pour l'arrêt du tabac et un autre pour l'abstinence d'alcool.
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Expérimental: Traitement standard (ST)
Les participants recevront une brève intervention de sevrage tabagique basé sur les modèles "5A" et "5R" proposés par l'Organisation mondiale de la santé.
La méthode "étoile" en tant que compétences de fusion sera également fournie.
Le modèle "5A" comprend cinq étapes pour identifier les participants prêts à arrêter de fumer.
Pour ceux qui sont prêts à quitter, un assistant de recherche les aidera à cesser d'utiliser la méthode "Star": fixer une date de quitte dans un délai d'une semaine, dire aux personnes environnantes qu'ils avaient prévu de quitter et de solliciter leur soutien, d'anticiper les défis pour quitter la tentative et de supprimer tous les produits du tabac.
Sinon, le modèle "5R" sera appliqué à ceux qui ne sont pas encore prêts à quitter.
Après que "5R" soit appliqué, l'assistant de recherche répétera l'évaluation de sa volonté d'arrêter.
Les interventions de booster seront livrées par l'assistant de recherche par le biais de suivis organisés avec les participants par téléphone.
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Participants qui sont prêts à arrêter de fumer: une brève intervention de sevrage tabagique basé sur les modèles "5A" et la méthode "étoile" comme des compétences en quittant. Participants qui ne sont pas encore prêts à arrêter de fumer: une brève intervention de sevrage tabagique basé sur les modèles "5R". |
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Expérimental: Intervention intégrée (ii) ARM
En plus de la brève intervention de sevrage tabagique sur la base des modèles "5A" et "5R", les participants à ce bras ont reçu de brefs conseils sur la consommation d'alcool sur la base du modèle "Frames".
Les interventions de booster seront livrées par l'assistant de recherche par le biais de suivis organisés avec les participants par téléphone.
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De brefs conseils sur la consommation d'alcool sur la base du modèle "Frames" et de la brève intervention de sevrage tabagique basé sur les modèles "5A" et "5R".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de dépistage
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de fumeurs dépistés divisé par le nombre de fumeurs disponibles pour la sélection
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux d'admissibilité
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de fumeurs éligibles divisés par le nombre de personnes projetées
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux de consentement
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de fumeurs éligibles qui acceptent de participer divisés par le nombre de fumeurs éligibles
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux de randomisation
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de participants randomisés divisés par le nombre de fumeurs éligibles qui consentent à participer
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux de fréquentation
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de participants qui complètent l'intervention divisé par le nombre de participants qui sont randomisés dans les bras de traitement (ST et II)
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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adhésion à l'intervention
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui pratiquent les compétences acquises lors de l'intervention divisée par le nombre de participants dans les deux armes de traitement
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux de rétention
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisés par le nombre de participants randomisés
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux d'achèvement
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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données manquantes
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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le pourcentage de données manquantes
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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événements indésirables
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Événements défavorables ou involontaires pendant la période d'étude qui n'étaient pas présents au départ ou qui semblent s'être aggravés depuis la base
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fumer
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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La taille de l'effet de II sur les taux de démission autodéclarés et validés biochimiquement pour le tabagisme à 6 mois par rapport à la ST et au contrôle.
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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taux d'alcool
Délai: Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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La taille de l'effet de II sur le taux d'arrêt autodéclaré pour l'alcool à 6 mois par rapport à la ST et au contrôle
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Du dépistage à la fin du traitement après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Première publication (Réel)
28 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19200161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .