청소년을 위한 통합 금연 및 알코올 중재
2025년 7월 2일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
홍콩 중국 젊은이들 사이의 통합 금연 및 알코올 중재: 타당성 무작위 통제 시험
이 연구는 Mong Kok의 흡연 핫스팟에서 모집된 음주 습관을 가진 18-25세의 150명의 흡연자의 편의 표본에서 3군 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
참가자는 표준 치료(ST), II 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
ST 암의 참가자는 담배 사용에 대해 질문하기, 흡연자에게 금연하도록 조언하기, 금연 의지 평가하기, 금연 지원하기, 후속 조치 준비 및 관련성, 위험, 보상, 장애물 및 반복 모델.
II 암의 참가자는 간단한 금연 개입 외에도 FRAMES 모델을 기반으로 알코올 사용에 대한 간단한 조언을 받게 됩니다.
추가 개입은 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 ST 및 II 팔 모두에 제공됩니다.
컨트롤 암의 참가자는 금연 및 금주에 관한 전단지를 받게 됩니다.
데이터 수집은 기준선과 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
6개월 후속 조치에서 자가 보고된 금연자는 생화학적 검증을 위해 초대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hongkong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 적어도 한 개비의 담배를 피웠다
- 지난 30일 동안 최소 한 잔의 알코올(맥주 10온스, 와인 4온스 또는 주류 1온스)을 마셨습니다.
- 광둥어로 말하십시오.
제외 기준:
- 손상된 정신 상태 및/또는 의사소통 문제가 있음
- 다른 금연 개입에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
참가자에게는 보건부에서 디자인한 두 개의 전단지가 제공됩니다. 하나는 금연에 대한 것이고 다른 하나는 금주에 관한 것입니다.
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실험적: 표준 처리 (ST) 암
참가자들은 세계 보건기구 (WHO)에서 제안한 "5A"및 "5R"모델을 기반으로 간단한 금연 중재를 받게됩니다.
금연 기술로서 "스타"방법도 제공됩니다.
"5A"모델에는 흡연을 중단 할 준비가 된 참가자를 식별하기위한 5 단계가 포함되어 있습니다.
그만두 준비가 된 사람들을 위해, 연구 조교는 "Star"방법을 사용하여 종료하는 데 도움이 될 것입니다. 1 주일 이내에 종료 된 날짜를 설정하고, 주변 사람들에게 지원을 중단하고 요청했다고 말하고, 시도를 중단하고 모든 담배 제품을 제거 할 것으로 예상합니다.
그렇지 않으면, "5R"모델은 아직 끝날 준비가되지 않은 모델에 적용됩니다.
"5R"이 적용된 후, 연구 조교는 금연 의지에 대한 평가를 반복 할 것입니다.
부스터 개입은 전화를 통해 참가자와의 후속 조치를 통해 연구 조교가 전달할 것입니다.
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금연 준비가 된 참가자 : "5A"모델과 "별"방법을 기반으로 한 간단한 금연 중단 개입. 아직 흡연을 중단 할 준비가되지 않은 참가자 : "5R"모델을 기반으로 한 간단한 금연 중재. |
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실험적: 통합 개입 (II) 팔
"5A"및 "5R"모델을 기반으로 한 간단한 금연 중단 개입 외에도이 ARM의 참가자는 "프레임"모델을 기반으로 알코올 사용에 대한 간단한 조언을 받았습니다.
부스터 개입은 전화를 통해 참가자와의 후속 조치를 통해 연구 조교가 전달할 것입니다.
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"프레임"모델과 "5A"및 "5R"모델을 기반으로 한 간단한 금연 중재에 기초한 알코올 사용에 대한 간단한 조언.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 속도
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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스크리닝 된 흡연자 수는 선별에 이용 가능한 흡연자 수로 나뉘 었습니다.
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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자격 비율
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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적격 흡연자의 수는 스크리닝 된 사람들의 수로 나눈 값
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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동의율
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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참여에 동의하는 적격 흡연자 수는 적격 흡연자 수로 나눈 값
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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무작위 배정 속도
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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무작위 화 된 참가자 수는 참여에 동의하는 적격 흡연자의 수로 나눈 값
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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출석률
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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중재를 완료 한 참가자의 수는 치료 무기로 무작위 화 된 참가자 수로 나눈 값 (ST 및 II)
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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개입 준수
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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중재 중에 배운 기술을 연습하는 두 치료 무기의 참가자 수는 두 치료 무기의 참가자 수로 나눈 값
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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유지율
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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연구에 남아있는 참가자 수는 무작위 화 된 참가자 수로 나눈 수 있습니다.
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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완료율
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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설문지를 작성한 참가자 수는 배포 된 설문지 수로 나눈 값
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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누락 된 데이터
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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누락 된 데이터의 백분율
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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부작용
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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기준선에 존재하지 않았거나 기준 이후 악화 된 것으로 보이는 연구 기간 동안 바람직하지 않거나 의도하지 않은 사건
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 금지
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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ST 및 대조군에 비해 6 개월에 흡연에 대한 자체보고 및 생화학 적으로 검증 된 종료율에 대한 II의 효과 크기.
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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알코올 종료율
기간: 6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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ST 및 컨트롤에 비해 6 개월에 알코올의 자체보고 된 종료율에 대한 II의 효과 크기
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6 개월 후 스크리닝에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .